復(fù)方甘草酸苷膠囊，主要成分是甘草酸苷、甘氨酸、蛋氨酸，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮有效治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。那么，復(fù)方甘草酸苷膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

復(fù)方甘草酸苷膠囊是處方藥，說明書是：

【主要成份】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮k30適量。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿。

【用法用量】成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服?？砂茨挲g、癥狀適量增減。

【不良反應(yīng)】大量或長期給予甘草酸后可見到低血鉀、血壓升高、血鈉及體液貯留、浮腫、體重增加等偽醛固酮癥。對(duì)于其發(fā)病機(jī)制，熊谷朗認(rèn)為是由于甘草酸及其代謝產(chǎn)物甘草次酸抑制了肝內(nèi)Δ4-3Ketocteroid（甾酮類物質(zhì)）的代謝酶Δ4-reductase（Δ4-還原酶）的活性；Stewort認(rèn)為，是由于在腎臟甘草次酸抑制了使cortisol轉(zhuǎn)化成cortisone的代謝酶11β-HCD（11-β-羥甾類脫氫酶）的活性，使過剩的氫化可的松代替了醛固酮與腎臟I型受體結(jié)合，從而發(fā)揮了水電皮質(zhì)激素樣作用。當(dāng)健康人長期給予甘草酸后也可見到不同程度的水電皮質(zhì)激素樣作用。另外，也有關(guān)于甘草酸使11β-HCD活性受到抑制導(dǎo)致類固醇代謝異常的報(bào)道[9]。然而，偽醛固酮癥的出現(xiàn)也只限于大量或長期給予甘草或甘草酸的患者，而在這些患者中也與個(gè)體差異有關(guān)[10]。事實(shí)上，對(duì)慢性肝炎患者用SNMC以雙盲法治療觀察，每日80mg甘草酸含量靜脈注射4周，均未見到偽醛固酮癥。這與給藥途徑和劑量大小有關(guān)，也與復(fù)方制劑有關(guān)，甘草酸的潛在偽醛固酮作用可因復(fù)方制劑中所含的甘氨酸和L－半胱氨酸而減弱。每日SNMC100ml大劑量療法也很少發(fā)生不良反應(yīng)。日野報(bào)告了在65例患者中發(fā)現(xiàn)高血壓1例（1.5％），低血鉀5例（7.5％），但均為輕癥，血鉀值均在3.0mEg/L以上。未見到需要停藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，在應(yīng)用復(fù)方甘草甜素注射液及復(fù)方甘草甜素片劑時(shí)，定期檢查電解質(zhì)（特別是血清鉀值）和測(cè)定血壓是必要的。當(dāng)血清鉀降低時(shí)，可考慮停藥。在明顯低血鉀時(shí)，較多情況下給予鉀劑治療，但發(fā)現(xiàn)尿中鉀排泄量也增加，當(dāng)糾正低血鉀不明顯時(shí)，也可給予抗醛固酮制劑（保鉀利尿劑），在使血鉀升高的同時(shí)也糾正了血壓升高。

【禁忌】

以下患者不宜給藥：

1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。

2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對(duì)氨的處理能力低下)。

【注意事項(xiàng)】

1.慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高）（參照老年用藥）。

2.一般注意事項(xiàng)由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

【兒童用藥】小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。

【老年患者用藥】臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。

【藥物相互作用】1.合并用藥時(shí)需注意：與髓袢利尿劑，利尿酸，速尿等，噻嗪類及降壓利尿劑，三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出現(xiàn)低血鉀癥(乏力感、肌力低下)，需充分注意觀察血清鉀值。2.機(jī)理及后果：利尿劑可增強(qiáng)該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進(jìn)一步低下。

【藥理毒理】1.抗炎癥作用(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無影響。(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶—磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫調(diào)節(jié)作用：甘草酸苷在體外試驗(yàn)(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：(1)對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用;(2)對(duì)γ干擾素的誘導(dǎo)作用;(3)活化NK細(xì)胞作用;(4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中,給與甘草酸苷可延長其生存日數(shù);在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中,有阻止發(fā)痘作用;在體外實(shí)驗(yàn)系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對(duì)病毒的滅活作用。有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080006。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京凱因科技股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）