鹽酸氟西汀膠囊的主要成分是鹽酸氟西汀,化學名稱:(+)-N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。分子式:C17H18F3NO·HCl,分子量:345.79。那么,鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)臨床試驗如何?
鹽酸氟西汀膠囊臨床試驗:
抑郁發(fā)作:通過安慰劑和活性藥物對照,在抑郁發(fā)作患者中開展了臨床試驗。根據(jù)漢密爾頓抑郁量表(HAM-D)的測量,與安慰劑比較,百優(yōu)解?顯示出非常顯著的有效性。在這些研究中,與安慰劑比較,百優(yōu)解?產(chǎn)生了更高的有效率(定義為HAM-D評分下降50%)和緩解率。
劑量效應關(guān)系:在對抑郁癥患者固定劑量的研究中,劑量-效應曲線是平坦的,提示使用高于推薦劑量的藥物不能提高藥物的有效性。然而,臨床經(jīng)驗顯示提高劑量可能對某些患者有益。
強迫癥:在短期的臨床試驗中(24周以下),氟西汀療效顯著優(yōu)于安慰劑。每天20mg的劑量具有療效,但更高的劑量(每天40到60mg)顯示出更高的有效率。在長期的研究中(三項短期治療的延長期和一項復發(fā)預防研究),沒有顯示出有效性。
神經(jīng)性貪食:在短期的研究中(16周以下),滿足精神障礙診斷統(tǒng)計手冊第3版修訂本標準的神經(jīng)性貪食的門診患者每日服用60mg氟西汀,與安慰劑組比較,對暴飲暴食和導瀉行為的減少有顯著的療效。然而,對于長期的療效還沒有結(jié)論。
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(實習編輯:李建雄)
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