厄貝沙坦片(吉加)屬于處方藥,為白色雙凸橢圓形片劑,口服后能迅速吸收,生物利用度為60~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。那么,厄貝沙坦片有什么的不良反應(yīng)?
厄貝沙坦的動(dòng)物研究顯示其對(duì)鼠胚胎短暫的毒性效應(yīng)(腎盂成腔增加,輸尿管或皮下水腫),出生后就消除。在兔子實(shí)驗(yàn)中,使用能明顯引起雌性毒性作用的劑量時(shí)可觀察到流產(chǎn)或早期吸收。在鼠和兔子實(shí)驗(yàn)中沒有觀察到致畸效應(yīng)。
以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定:
非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,[1/100);罕見(≥1/10000,[1/1000);非常罕見([10000)。
用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發(fā)生與劑量(在推薦的劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療期無關(guān)。
安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報(bào)告的藥物不良反應(yīng):
神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見:眩暈
心臟異常-不常見:心動(dòng)過速
血管異常-不常見:潮紅
呼吸、胸、膈異常-不常見:咳嗽
胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱
生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見:性功能障礙
全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;不常見:胸痛
檢查:
常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%),但增加者中無一與臨床可識(shí)別的骨骼肌事件有關(guān)。
用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項(xiàng)下提到的藥物不良反應(yīng)外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報(bào)道有0.5%的患者(即不常見)出現(xiàn)體位性眩暈和體位性低血壓,超過安慰劑組。
在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報(bào)道有]2%的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng),并超過安慰劑組。
神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見:體位性眩暈
血管異常-常見:體位性低血壓
骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-常見:骨骼肌疼痛
檢查:
在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發(fā)生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進(jìn)展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現(xiàn)血紅蛋白減少,但無臨床意義。
此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:
免疫系統(tǒng)異常-罕見:像其它血管緊張素-II受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)諸如皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應(yīng)。
代謝和營(yíng)養(yǎng)異常-非常罕見:高血鉀
神經(jīng)系統(tǒng)異常-非常罕見:頭痛
耳和迷路異常-非常罕見:耳鳴
胃腸道異常-非常罕見:味覺缺失
肝膽異常-非常罕見:肝功能異常,肝炎
骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-非常罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛
腎和泌尿道異常-非常罕見:腎功能損傷,包括個(gè)例在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生腎衰。
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(實(shí)習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)
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