硫酸氫氯吡格雷片的主要成分為硫酸氯吡格雷。其化學名為S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽。那么,硫酸氫氯吡格雷片的說明書有什么內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片
商品名稱:硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)
英文名稱:ClopidogrelBisulfateTablets
拼音全碼:LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)
【主要成份】硫酸氯吡格雷。其化學名為:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽。
【成份】
分子式:C16H16ClNO6S2
分子量:419.90
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】預防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經系統(tǒng)功能障礙癥疾病。
【規(guī)格型號】25mg*20s
【用法用量】口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。
【不良反應】偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血,罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。
【禁忌】1.對本品成分過敏者禁用。2.近期有活動性出血者(如消化性潰瘍或顱內出血等)禁用。
【注意事項】1.使用的病人需手術時應告知外科醫(yī)生;2.肝臟損傷、有出血傾向患者慎用;3.由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究,對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。動物研究可進入乳汁,所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥;4.腎功能不全及老年患者使用本品時不需調整劑量;5.兒科使用:尚沒有兒童用藥的安全性資料;6.如急需逆轉本品的藥理作用可進行血小板輸注。
【兒童用藥】尚沒有兒童用藥的安全性資料。
【老年患者用藥】老年患者使用本品時不需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究,對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。動物研究本品可進入乳汁,所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。
【藥物相互作用】1、阿斯匹林:本品增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果,長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。2、肝素:健康志愿者研究表明,本品與肝素無相互作用。但合并用藥時應小心。3、非甾體抗炎藥(NSAIDs):健康志愿者同時服用本品和萘普生,胃腸潛血損失增加,故本品與NSAIDs合用時應小心。4、法華令:無合并用藥的安全性研究。
【藥物過量】可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥,如急需逆轉泰嘉的藥理作用可進行血小板輸注。
【藥理毒理】本品為血小板聚集抑制劑,能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合,隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物,從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體,使血小板的壽命受到影響。
【藥代動力學】1、據國外資料報道,本品口服易吸收,氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝,主要代謝產物是羧酸衍生物(占85%),該代謝物沒有抗血小板聚集作用,原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時,主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度,其清除半衰期約8小時。2、本品及代謝物50%由尿排泄,46%由糞便排泄。
【貯藏】避光,密封。
【包裝】雙鋁包裝,每盒20片;塑料瓶包裝,每瓶20片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20000542
【生產企業(yè)】深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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