苯甲酸利扎曲普坦片的主要成分為本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化學(xué)名稱為：N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。那么，苯甲酸利扎曲普坦片的說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：苯甲酸利扎曲普坦片

商品名稱：苯甲酸利扎曲普坦片(歐立停)

英文名稱：Rizatriptan Monobenzoate Tablets

拼音全碼：BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)

【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化學(xué)名稱為：N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。

【成 份】

分子式：C15H19N5?C7H6O2

分子量：391.47

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*6s

【用法用量】 1.成人 推薦成人偏頭痛急性發(fā)作時(shí)本品首次給藥劑量為5 mg或10 mg，10 mg的藥效可能會(huì)優(yōu)于5mg，但可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 成人再次給藥劑量 目前安慰劑對(duì)照研究尚未確定苯甲酸利扎曲普坦片第二次用藥的劑量，如果偏頭痛再次發(fā)作，可在首次給藥2小時(shí)后再次用藥，每24小時(shí)內(nèi)用藥劑量不應(yīng)超過30 mg。每30天內(nèi)平均發(fā)作4次以上頭痛者的用藥安全性尚未得到證實(shí)。 2.6-17歲兒童患者的用藥劑量 應(yīng)根據(jù)兒童的體重調(diào)整用藥劑量，推薦劑量：體重＜40kg（88lb）者為5mg，體重≥40kg（88lb）者為10mg。 6-17歲兒童患者在24小時(shí)內(nèi)使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到證實(shí)。 3.使用普萘洛爾患者的劑量調(diào)整 成人 同事使用普萘洛爾的成人患者，本品的推薦劑量為5mg，24小時(shí)內(nèi)用藥不宜超過3次（即15mg）。 兒童患者 體重≥40kg（88lb）同時(shí)使用普萘洛爾的兒童患者：本品推薦劑量為5mg(24小時(shí)內(nèi)最大用藥量為5mg)，體重＜40kg（88lb）正在使用普萘洛爾治療的兒童患者，不推薦使用本品。

【不良反應(yīng)】臨床已有使用5-HT1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡的報(bào)告，但這些反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率非常小，且患者多伴有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病。這些不良反應(yīng)包括冠狀動(dòng)脈痙攣、暫時(shí)的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。 臨床研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率：在一項(xiàng)大于3700例患者的臨床試驗(yàn)中，單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常見的不良反應(yīng)是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈，且與劑量有關(guān)。在一項(xiàng)長期的延續(xù)性研究中，患者被允許多次給藥長達(dá)一年．4%（1525例中的59例）的患者因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)。 下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)（發(fā)生率大于2%且與安慰劑組有顯著性差異）。這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是在具有高度選擇性人群中經(jīng)過密切臨床觀察后獲得的，實(shí)際臨床應(yīng)用或其他臨床試驗(yàn)中，由于使用方法、不良反應(yīng)的表述及治療手段的差異，這些不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會(huì)有所變化。

【禁 忌】 1、本品禁用于缺血性心臟病（如心絞痛、心肌梗塞、靜息性心肌缺血）或者符合缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈痙攣（包括變異型心絞痛）癥狀、體征的患者。另外，有其它明顯癥狀的心血管疾病患者亦不應(yīng)接受本品治療。 2、急性或間隔的缺血性發(fā)作(TIA)的患者。 3、末梢血管疾病( PVD) 4、局部缺血性腸疾病患者患者 5、因本品可能導(dǎo)致血壓升高，故未經(jīng)控制血壓的高血壓患者禁用。 6、在服用本品24小時(shí)內(nèi)，禁止服用其他5-HT1激動(dòng)劑，含麥角胺或麥角類藥物（如雙氫麥角胺或二甲麥角新堿）等。 7、半身不遂或基底偏頭痛患者禁用。 8、正在使用或兩周內(nèi)使用過單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者禁用。 9、對(duì)利扎曲普坦過敏者禁用。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg*6s/盒。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080740

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北歐立制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林旋）