重組人干擾素α2b栓的主要成分為重組人干擾素α2b。它為乳白色或微黃色固體栓劑。那么，重組人干擾素α2b栓的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：重組人干擾素α2b栓

商品名稱：重組人干擾素α2b栓(安達芬)

英文名稱：RecombinantHumanlnterferona2ainSuppositoryForm

拼音全碼：ZhongZuRenGanRaoSuα2bShuan(AnDaFen)

【主要成份】重組人干擾素α2b。

【性狀】本品為乳白色或微黃色固體栓劑。

【適應癥/功能主治】適用于治療病毒感染引起(或同時存在)的宮頸糜爛。重組人干擾素α2b是一類由白細胞及淋巴細胞所產(chǎn)生的多功能和高活性的誘生蛋白，它對宮頸糜爛的治療主要是依靠其廣譜抗病毒作用和對機體的免疫調(diào)節(jié)功能。

【規(guī)格型號】10萬IU*5s

【用法用量】直接將本品放置于陰道后穹隆接近宮頸口處，睡前使用。每次1粒，隔日一次，9粒為一療程。

【不良反應】用藥后可能出現(xiàn)輕微的下腹墜脹、腰酸、陰道有刺痛或燒灼感、一過性低熱、白帶增多等，停藥后會自行消失。

【禁忌】

1.對重組人干擾索α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。

2.患有嚴重心臟疾病者禁用。

3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。

4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。

5.有其他嚴重疾病對本品不能耐受者，不宜使用禁用。

【注意事項】

1.孕婦用藥，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

2.兒童應權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

3.對有心臟病的老年患者、老年晚期癌癥患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。

5.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當天用完，不得放置保存。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】正常使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】重組人干擾素α2b是一類由白細胞及淋巴細胞所產(chǎn)生的多功能和高活性的誘生蛋白，它對宮頸糜爛的治療主要是依靠其廣譜抗病毒作用和對機體的免疫調(diào)節(jié)功能。在干擾素作用下，使病變部位及其臨近的正常組織細胞產(chǎn)生抗病毒蛋白，從而阻斷了病原病毒的復制過程，再加上干擾素抑制感染細胞的增殖，于是糜爛面柱狀上皮細胞開始脫落，逐漸為新生的鱗狀上皮所替代。同時，干擾素還可促進NK細胞對病毒的殺傷作用，并增強機體對抗體依賴細胞介導的細胞毒作用的活力。此外，干擾素的激素樣作用還可降低病人體內(nèi)的血清雌二醇和孕酮的水平，使宮頸分泌物減少，從而加速子宮糜爛面的愈合過程。

【藥代動力學】通過肌內(nèi)或皮下注射，血液濃度達峰時間為3.5～8h，消除半衰期為4～12h。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下注射的吸收超過80%。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】每盒5粒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字S20020103

【生產(chǎn)企業(yè)】安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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