醋酸甲地孕酮分散片，主要成分是醋酸甲地孕酮，用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。那么，醋酸甲地孕酮分散片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

醋酸甲地孕酮分散片的說明書是：

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（將分散片溶于100ml溫水中服用）。乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。子宮內(nèi)膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。本品服用須經(jīng)醫(yī)囑，至少連續(xù)治療二個(gè)月，方能決定本品的有效性。

【不良反應(yīng)】

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。

2、體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。

3、對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。

4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。

5、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1～2%。

6、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)艾諾克（醋酸甲地孕酮分散片）過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【藥理作用】艾諾克（醋酸甲地孕酮分散片）為半合成孕激素衍生物，對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。

其作用機(jī)理與甲孕酮相同，可能是通過對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(zhǎng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生。

作用于雄激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，

此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長(zhǎng)分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

【注意事項(xiàng)】對(duì)接受艾諾克（醋酸甲地孕酮分散片）治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用的確切機(jī)制尚不明確，可能是通過對(duì)垂體促性腺激素（FSH）分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(zhǎng)，從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外，還可能作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)健康人，本品160mg給藥后吸收半衰期為2.31±0.63h，3.65±0.49h血濃達(dá)最高108.4±37.3ng/ml，本品的代謝主要在肝中進(jìn)行，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，血漿消除相半衰期為31.8±5.00h。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040001。

【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）