復(fù)方紅豆杉膠囊是一種膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末，氣芳香，味苦澀。主要抗腫瘤活性成分為紫杉醇（Taxol），適用于中晚期肺癌化療的輔助治療，是肺癌、乳腺癌以及宮頸癌等婦科腫瘤的化療替代治療藥物。那么，復(fù)方紅豆杉膠囊中紫杉醇有何作用？

紫杉醇是國(guó)內(nèi)外近年來(lái)抗癌藥物研究的熱點(diǎn)。1992年末，美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)它用于其他化療藥難治的轉(zhuǎn)移性卵巢癌，后又批準(zhǔn)其用與鉑類藥物化療無(wú)效的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。目前已在美國(guó)、英國(guó)、加拿大、瑞典、奧地利等40多個(gè)國(guó)家上市。我國(guó)現(xiàn)有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)制劑（注射劑）用于臨床。

復(fù)方紅豆杉膠囊是吸附提取和分散制劑等高技術(shù)研制出的純中藥，且是目前國(guó)內(nèi)外一個(gè)含紫杉醇的口服制劑。該產(chǎn)品利用傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，采用現(xiàn)代西醫(yī)技術(shù)、使之兼具中西藥的優(yōu)點(diǎn)；具明顯的殺傷腫瘤細(xì)胞作用而無(wú)嚴(yán)重的毒副作用，與紫杉醇注射劑相比具有以下特點(diǎn)：（1）減輕了紫杉醇注射劑的毒副作用；（2）工藝流程縮短，降低了藥價(jià)（約為注射劑的十分之一）；（3）采用口服膠囊制劑，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便。

同時(shí)，由于優(yōu)化了治備工藝，使紅豆杉抗癌有效成分收率大大提高，對(duì)充分利用紅豆杉資源具有重大意義。復(fù)方紅豆杉膠囊按國(guó)家中藥新藥研制技術(shù)要求，完成了制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理等研究工作，并用液相技術(shù)對(duì)藥品中的紫杉醇及其相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析及對(duì)其穩(wěn)定性做了長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月的檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)均符合有關(guān)規(guī)定。

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（實(shí)習(xí)編輯：李偉君）