柳氮磺吡啶腸溶片用于對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。那么，柳氮磺吡啶腸溶片的說明書主要有什么？

柳氮磺吡啶腸溶片主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。也用于強(qiáng)直性脊柱炎的常規(guī)治療。有抗炎和抗菌的雙重作用。許多資料表明，柳氮磺吡啶腸溶片還能抑制免疫復(fù)合物及類風(fēng)濕因子的合成，從而對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的免疫病理損傷發(fā)生影響。

柳氮磺吡啶腸溶片的說明書主要有以下幾點(diǎn)：

【藥品名稱】

通用名稱：柳氮磺吡啶腸溶片

商品名稱：柳氮磺吡啶腸溶片(信誼)

英文名稱：SulfasalazineEnteric-coatedTablets

拼音全碼：LiuDanHuangPiDingChangRongPian(XinYi)

【主要成份】柳氮磺吡啶。

【成份】

化學(xué)名：5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸

分子式：C18H14N4O5S

分子量：398.39

【性狀】本品為腸溶糖衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯黃色至棕黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】結(jié)腸炎、炎癥、腸炎。

【規(guī)格型號】0.25g*60s

【用法用量】口服成人常用量：初劑量為一日2-3g，分3-4次口服，無明顯不適量，可漸增至一日4-6g，待腸病癥狀緩解后逐漸減量至維持量，一日1.5-2g。小兒初劑量為一日40-60mg/kg，分3—6次口服，病情緩解后改為維持量一日30mg/kg，分3-4次口服。

【不良反應(yīng)】惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。

【禁忌】對磺胺及水楊酸鹽過敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】1、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能不全、腎功能不全、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。2、服用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)服堿化尿液的藥物。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。3、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。4、治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。5、遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時(shí)一次，使癥狀減輕。6、根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時(shí)調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療（用藥二周，停藥一周）。7、腹瀉癥狀無改善時(shí)，可加大劑量。8、夜間停藥間隔不得超過8小時(shí)。9、腎功能損害者應(yīng)減小劑量。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。

【藥物相互作用】1、與尿堿化藥合用可增強(qiáng)磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2、對氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。3、下列藥物與磺胺藥合用時(shí)，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用，或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4、骨髓抑制藥與磺胺藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。5、避孕藥(雌激素類)，長時(shí)間與磺胺藥合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。6、溶栓藥物與磺胺藥合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。7、肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。8、光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。9、接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。10、烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加，因此不宜兩藥合用。11、磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者合用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。12、磺吡酮（sulfinpyrazone）與磺胺類藥物同用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整磺胺藥的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí)，對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。13、與洋地黃類或葉酸合用時(shí)，后者吸收減少，血藥濃度降低，因此須隨時(shí)觀察洋地黃類的作用和療效。14、與丙磺舒合用，會降低腎小管磺胺排泌量，致磺胺的血藥濃度上升，作用延長，容易中毒。15、與新霉素合用，新霉素抑制腸道菌群，影響本品在腸道內(nèi)分解，使作用降低。

【藥物過量】當(dāng)每天用量達(dá)到或超過4g或血清藥物濃度超過50μg/ml，不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。過量時(shí)多出現(xiàn)惡心和嘔吐癥狀。對于過量的處理，首先應(yīng)洗胃，繼而靜脈補(bǔ)液利尿，靜脈給予碳酸氫鈉堿化處理，警惕出現(xiàn)少尿和無尿癥狀，若發(fā)生無尿，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行進(jìn)行透析治療。若出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥（出現(xiàn)紫紺）時(shí)，應(yīng)靜脈緩慢給予亞甲蘭（美蘭）每公斤體重1～2mg或其他合適治療。若有嚴(yán)重的硫血紅蛋白血癥時(shí)，則可進(jìn)行輸血替換治療。

【藥理毒理】柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗(yàn)中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產(chǎn)物產(chǎn)生抗風(fēng)濕性作用尚不明確。

【藥代動力學(xué)】口服柳氮磺吡啶后，小部分在胃腸道吸收，通過膽汁可重新進(jìn)入腸道（腸-肝循環(huán)）。大部分未被吸收的本品被回腸末段和結(jié)腸的細(xì)菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分以原形自糞便排出，但前者的N－乙酰衍生物可見于尿內(nèi)?；前愤拎た杀晃詹⑴判梗蛑锌蓽y知其乙?；x產(chǎn)物。血清磺胺吡啶及其代謝物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時(shí)具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)。磺胺吡啶及其代謝物也可出現(xiàn)于母乳中。

【貯藏】密封，置陰涼處。

【包裝】0.25g*60s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31020557

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼天平藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）