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鹽酸洛哌丁胺膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/19 12:29:47
    導(dǎo)讀:鹽酸洛哌丁胺膠囊,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085,生產(chǎn)企業(yè)是西安楊森制藥有限公司。

鹽酸洛哌丁胺膠囊,主要成分是鹽酸洛哌丁胺,有效用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。那么,鹽酸洛哌丁胺膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

鹽酸洛哌丁胺膠囊是處方藥,說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】鹽酸洛哌丁胺。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或黃白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

【用法用量】本品適用于成人和5歲以上的兒童。-急性腹瀉:起始劑量,成人2粒。5歲以上兒童1粒,以后每次不成形便后服用l粒。-慢性腹瀉:起始劑量,成人2粒,5歲以上兒童l粒,以后可調(diào)節(jié)每日劑量以維持每日l(shuí)~2次正常大便。一般維持劑量每日1~6粒。-每日最大劑量:成人不超過(guò)8粒,兒童不超過(guò)3粒/20公斤體重。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

【禁忌】禁用于已知對(duì)本品過(guò)敏者。本品不應(yīng)作為以下疾病的主要治療方法:·主要癥狀為高熱和膿血便的急性細(xì)菌性痢疾·急性潰瘍性結(jié)腸炎·沙門(mén)菌屬、志賀菌屬或彎曲桿菌屬等侵入性病原體引起的細(xì)菌性小腸結(jié)腸炎·使用廣譜抗菌素引起的偽膜性腸炎一般情況下,由于抑制腸蠕動(dòng)可能導(dǎo)致腸梗阻、巨結(jié)腸和中毒性巨結(jié)腸時(shí),不應(yīng)使用本品。如發(fā)生便秘、腹脹和腸梗阻,應(yīng)立即停用本品。本品用于腹瀉時(shí),僅為對(duì)癥治療。在確定病因后,應(yīng)進(jìn)行特定治療。

【注意事項(xiàng)】腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉,如服用本品48小時(shí)后,臨床癥狀無(wú)改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢(xún)醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí),如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料,但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性,肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝,代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí),可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí),應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

【藥物相互作用】臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體,洛哌丁胺(單劑量16mg)與奎尼丁、利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導(dǎo)致洛哌丁胺血漿濃度增加2-3倍,在給予臨床推薦劑量(日劑量2-16mg)的洛哌丁胺時(shí),其與p-糖蛋白抑制劑的此種藥動(dòng)學(xué)相互作用的臨床相關(guān)性尚不清楚。尚無(wú)本品與其它藥物相互作用的報(bào)道。

【藥物過(guò)量】服用過(guò)量,可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀,可用納洛酮解毒,并對(duì)患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀察,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

【藥理毒理】1.藥理學(xué)本品為阿片受體激動(dòng)劑,通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動(dòng)和分泌,延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門(mén)括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。2.毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示,在劑量增至5mg/kg/day(30倍于人體最大用量)和40mg/kg/day(240倍于人體最大用量)時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品易為腸壁吸收,幾乎全部經(jīng)肝臟代謝,代謝物主要通過(guò)膽汁經(jīng)糞便排泄。由于本品的首過(guò)效應(yīng).原形藥物的血液濃度很低。人體的消除半衰期為11(9-14)小時(shí)。洛哌丁胺的主要代謝途徑是通過(guò)N-去甲基氧化作用消除,原形藥物和代謝產(chǎn)物主要通過(guò)糞便排泄。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085。

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司。

方舟健客對(duì)于本品的銷(xiāo)售有了明確的指示,方舟健客致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用,為病患朋友提供廠家直供、低價(jià),絕對(duì)正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以,患者在選購(gòu)藥品的時(shí)候,可以通過(guò)網(wǎng)上藥店進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。具體的流程你可以詢(xún)問(wèn)網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話咨詢(xún),我們一定會(huì)給您一個(gè)滿(mǎn)意的答復(fù)。

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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