不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。那么,阿德福韋酯片會(huì)導(dǎo)致腹痛嗎?
健康國內(nèi)受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結(jié)果分別為:AUC0-t為(282.92±69.66)ng?h/ml;AUC0-∞為(293.18±75.61)ng?h/ml;Cmax為(23.47±5.46)ng/ml;Tmax為(1.45±0.95)h;T1/2為(13.17±1.89)h。且服用劑量與AUC呈良好的線性關(guān)系,多次給藥后體內(nèi)無藥物蓄積現(xiàn)象。
阿德福韋酯片適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
本品主要成份為阿德福韋酯。其化學(xué)名稱為:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?;鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式:C20H32N5O8P,分子量:501.48。
阿德福韋酯片國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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