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扎萊普隆膠囊的使用說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/11/15 17:16:06
    導讀:扎萊普隆膠囊主要成份為扎來普隆,催眠藥。扎萊普隆膠囊適用于入睡困難的失眠癥的短期治療。

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扎萊普隆膠囊主要成份為扎來普隆,催眠藥。扎萊普隆膠囊適用于入睡困難的失眠癥的短期治療。臨床研究結(jié)果顯示扎來普隆可縮短入眠時間,但還未表明能增加睡眠時間和減少清醒次數(shù)。那么,扎萊普隆膠囊的使用說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:扎萊普隆膠囊

商品名稱:扎萊普隆膠囊

英文名稱:ZaleplonCapsules

拼音全碼:ZhaLaiPuLongJiaoNang

【主要成份】扎來普隆。

【成份】

化學名:N-乙基-N-[3-(3-氰基吡唑[1,5-a]嘧啶-7-基)苯基]-乙酰胺

分子式:C17H15N5O

分子量:305.34

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉未。

【適應癥/功能主治】用于入眠困難的失眠癥的短期治療。

【規(guī)格型號】5mg*24s

【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困難時服用。與所有的鎮(zhèn)靜催眠藥一樣,當清醒時,服用扎來普隆會導致記憶損傷、幻覺、協(xié)調(diào)障礙、頭暈。體重較輕的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持續(xù)用藥時間限制在7~10天。如果服藥7~10天后失眠仍未減輕,醫(yī)生應對患者失眠的病因重新進行評估。

【不良反應】服用扎來普隆后,可能會出現(xiàn)較輕的頭痛、嗜睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復視、其他視力問題、精神錯亂等不良反應。

【禁忌】

1、本品過敏者禁用。

2、嚴重肝腎功能不全者禁用。

3、睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。

4、重癥肌無力患者禁用。

5、嚴重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。

【注意事項】

1.本品為國家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例。嚴格在醫(yī)生指導下使用。

2.不要超過醫(yī)生指定的使用期限。長期服用可能會產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。

3.在服用扎來普隆后,如發(fā)現(xiàn)行為和思考異常,請和醫(yī)生聯(lián)系。

4.告訴醫(yī)生你可能服用的所有藥物包括非處方藥,如果飲酒的話,也應告訴醫(yī)生。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】乙醇:本品可增強乙醇對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用,但不影響乙醇的藥代動力學。丙咪嗪:本品與丙咪嗪合用后,清醒程度降低,運動精神行為能力損傷,相互作用是藥效學,而沒有藥代動力學的變化。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用扎來普隆為催眠藥,其化學結(jié)構(gòu)不同于苯二氮卓類、巴比妥類及其它已知的催眠藥,可能通過作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓(GABA-BZ)受體復合物而發(fā)揮其藥理作用。非臨床研究顯示扎來普隆可選擇性結(jié)合于腦GABAA受體復合物α亞單位的ω-1受體。扎來普隆與純化GABAA受體((α)1β1γ2[ω-1]和(α)2β1γ2[ω-2])結(jié)合試驗結(jié)果顯示其與上述受體親合力較低,可優(yōu)先結(jié)于ω-1受體。毒理研究生殖毒性:生殖毒性試驗中,大鼠在交配前經(jīng)口給予扎來普隆100mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的49倍),可導致動物死亡和生育力下降。后續(xù)研究顯示扎來普隆主要引起雌性動物生育力受損。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分別經(jīng)口給予扎來普隆達100和50mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的49倍和48倍,未見明顯致畸作用。

【藥代動力學】據(jù)國外文獻報道,在500多名健康人(包括年輕和年老的)、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人,進行了扎來普隆的藥代動力學研究。在健康受試者中,進行了單量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動力學研究,扎來普隆很快地被吸收,達峰濃度時間大約為1小時,消除半衰期(t1/2)大約為1小時,一天一次給藥扎來普隆沒有藥物累積,而且在治療范圍內(nèi),它的藥代動力學是與劑量成比例的。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒裝24粒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20041384

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司

金句有道:金錢難買健康,健康大于金錢;金錢難買幸福,幸福必有健康;生命的幸福不在名利在健康,身體的強壯不在金錢在運動!請抽多點時間運動吧,為了我們的健康。

通過上文本品的詳細說明書的介紹,由于藥物的使用以及病情的不同性,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買體驗。方舟健客祝您健康!

(實習編輯:毛秀芬)

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