鈣泊三醇倍他米松軟膏為復(fù)方制劑,其組分為每g含鈣泊三醇50μg,倍他米松0.5mg。鈣泊三醇倍他米松軟膏為白色至黃色軟膏。那么,鈣泊三醇倍他米松軟膏的不良反應(yīng)是怎樣呢?
鈣泊三醇倍他米松軟膏的放射性標(biāo)記后進(jìn)行的臨床研究提示,鈣泊三醇倍他米松軟膏在正常皮膚上使用本品(面積為625cm2),經(jīng)12小時(shí)后,鈣泊三醇倍他米松軟膏的全身吸收的鈣泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。鈣泊三醇倍他米松軟膏觀察到隨著劑量增加,會(huì)縮短紫外線照射而形成皮膚癌的時(shí)間(只有雄性小鼠具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),鈣泊三醇倍他米松軟膏有可能提高紫外線照射導(dǎo)致皮膚癌的作用。鈣泊三醇倍他米松軟膏與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗(yàn)或光致癌試驗(yàn)研究。
鈣泊三醇倍他米松軟膏涂在銀屑病斑上及封閉敷裹能增加局部皮質(zhì)類固醇激素的吸收。鈣泊三醇倍他米松軟膏經(jīng)過損傷的皮膚吸收約24%,鈣泊三醇倍他米松軟膏與蛋白結(jié)合約為64%,鈣泊三醇倍他米松軟膏的經(jīng)靜脈給藥后血漿清除半衰期為5-6小時(shí)。鈣泊三醇倍他米松軟膏在皮膚局部蓄積,經(jīng)皮給藥的消除期要幾天的時(shí)間。鈣泊三醇倍他米松軟膏主要在肝臟中代謝,鈣泊三醇倍他米松軟膏也在腎臟中代謝為葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。鈣泊三醇倍他米松軟膏通過尿液及糞便排泄。鈣泊三醇倍他米松軟膏的不良反應(yīng)是:
1.迄今為止,超過2500名患者參加了得膚寶臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示大約10%的患者出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)。
2.根據(jù)臨床試驗(yàn)及售后適用結(jié)果提示藥物常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應(yīng)用部位色素沉著。罕見的不良反應(yīng)(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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