天晴速樂的主要成份為噻托溴銨。天晴速樂適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療。那么,天晴速樂禁用于哪些患者呢?
天晴速樂的體內(nèi)、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續(xù)24h的抑制乙酰甲膽堿誘導(dǎo)的支氣管收縮作用。天晴速樂對支氣管的擴張作用具有突出的定位選擇性。天晴速樂對大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的760倍),天晴速樂對生育力未見影響。
天晴速樂的細菌基因突變試驗、V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、人淋巴細胞體外染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗結(jié)果均為陰性。天晴速樂對大鼠吸入本品劑量達0.059mg/kg/d(按體表面積計算,相當(dāng)于臨床推薦日劑量的25倍)104周,天晴速樂對雌性小鼠吸入本品劑量達0.145mg/kg/d(按體表面積計算,相當(dāng)于臨床推薦日劑量的35倍)83周,天晴速樂對雄性小鼠吸入本品劑量達0.002mg/kg/d(按體表面積計算,相當(dāng)于臨床日推薦劑量的0.5倍)101周,未觀察到致癌作用。
天晴速樂禁用于對噻托溴銨或本品所含有其它成分如乳糖過敏者。禁用于對阿托品或阿托品衍生物過敏者。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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