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度他雄胺軟膠囊的不良反應(yīng)是怎樣呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/13 17:28:10
    導(dǎo)讀:度他雄胺軟膠囊可導(dǎo)致前列腺組織增生。度他雄胺軟膠囊臨床上已應(yīng)用5α還原酶抑制劑來(lái)阻斷這個(gè)環(huán)節(jié),以有效地治療前列腺增生癥(BPH)。

度他雄胺軟膠囊的主要成份為度他雄胺。度他雄胺軟膠囊為軟膠囊,內(nèi)含無(wú)色透明油狀物。那么,度他雄胺軟膠囊的不良反應(yīng)是怎樣呢?

度他雄胺軟膠囊可導(dǎo)致前列腺組織增生。度他雄胺軟膠囊臨床上已應(yīng)用5α還原酶抑制劑來(lái)阻斷這個(gè)環(huán)節(jié),以有效地治療前列腺增生癥(BPH)。度他雄胺軟膠囊是5α還原酶2的抑制劑,度他雄胺軟膠囊在臨床應(yīng)用的劑量時(shí)只能抑制5α還原酶2。

度他雄胺軟膠囊在5α還原酶的作用下轉(zhuǎn)變成的雙氫睪酮(DHT)作用于前列腺組織,度他雄胺軟膠囊比非那雄胺更能使DHT的濃度降低(94.7%對(duì)70.8%)。度他雄胺軟膠囊用于治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。

度他雄胺軟膠囊用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。度他雄胺軟膠囊(dutasteride)是一種新的5α還原酶的雙重抑制劑,度他雄胺軟膠囊既能抑制5α還原酶1,度他雄胺軟膠囊也能抑制5α還原酶2。

度他雄胺軟膠囊的不良反應(yīng):?jiǎn)斡冒哺__(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)

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