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依巴斯汀片說明書有什么???

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/11/13 14:30:56
    導(dǎo)讀:國外文獻(xiàn)報道:12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為:頭疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。

依巴斯汀片

依巴斯汀片 ¥39.9

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,依巴斯汀片說明書有什么???

【藥品名稱】

通用名稱:依巴斯汀片

商品名稱:依巴斯汀片(開思亭)

英文名稱:EbastineTablets

拼音全碼:YiBaSiTingPian(KaiSiTing)

【主要成份】本品主要成份為:依巴斯汀。其化學(xué)名稱為:4-二苯基甲氧基-1-1[3-(對-叔丁基苯甲?;┍鵠哌啶。

【成份】

分子式:C32H39NO2

分子量:469.67

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

【規(guī)格型號】10mg*10s

【用法用量】成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步驗證。老年及肝腎功能不全患者無需作劑量調(diào)整。對于嚴(yán)重肝功能衰竭患者,每日用量嚴(yán)禁超過10mg/日。

【不良反應(yīng)】國外文獻(xiàn)報道:12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為:頭疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良作用還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

【禁忌】對依巴斯汀或片劑中任何成分過敏患者。

【注意事項】對已知具有心臟病風(fēng)險因素,例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)脂類抗生素藥物的患者用時需注意(參見藥物相互作用)。由于依巴斯汀在服用后1至3小時內(nèi)起作用,所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。對駕駛和機械操作的影響:經(jīng)過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。

【兒童用藥】本品適用于2歲以上兒童,其中12歲以上兒童用法用量同成人。6-11歲兒童:片劑一日一次5mg/片口服。2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步驗證。兒童用藥的不良反應(yīng)請詳見[不良反應(yīng)]。

【老年患者用藥】老年受試者與青年成人志愿者相比,在藥代動力學(xué)方面沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者,無需作劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】依巴斯汀對懷孕期間婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明,在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用,在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用,但是并未進(jìn)行人體試驗,所以依巴斯汀只能在絕對必須時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

【藥物相互作用】研究表明當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物均可延長QT間期)聯(lián)合應(yīng)用時,有藥物代謝動力學(xué)及藥效動力學(xué)方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高--盡管較以上兩種藥物單獨使用僅使QT間期延長10ms。因而依巴斯汀應(yīng)慎用于同時服用酮康唑或紅霉素的患者。當(dāng)依巴斯汀與食物同時服用時,血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5-2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達(dá)峰時間。與食物同時服用并不影響依巴斯汀的臨床療效。依巴斯汀影響皮試效果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5至7天后才可進(jìn)行。另外,其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會被夸大。

【藥物過量】過量試驗顯示:每日100mg以下的劑量不會顯現(xiàn)出臨床表現(xiàn)和癥狀。對依巴斯汀沒有特殊的解毒劑,可給予洗胃并監(jiān)測心電圖等生命指征,及時給予對癥冶療。

【藥理毒理】藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀,對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用重復(fù)給藥:大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周,大劑量組動物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集,雌鼠卵巢中黃體缺失,有囊胞形成,本試驗的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周,出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀,在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時,動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀,在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕,出生幼仔生長受抑制,但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀,在母體毒性劑量120mg/kg/日時,有一只母體死亡,一只流產(chǎn),但對胎仔無影響,未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀,200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制,攝食量減少,陰道發(fā)育延遲。

【藥代動力學(xué)】依巴斯汀經(jīng)口給藥,吸收較完全,極難通過血腦屏障,用藥4-6小時,其在體內(nèi)代謝活性物質(zhì)卡巴斯汀達(dá)高峰值。食物因素對上述血藥濃度幾乎無影響。消除半衰期長達(dá)14-16小時,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和大便排出。

【貯藏】30℃以下避光保存。

【包裝】鋁塑包裝。10片/板×1板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030151

【批準(zhǔn)文號】H20140162

【生產(chǎn)企業(yè)】西班牙艾美羅醫(yī)用藥物工業(yè)有限公司IndustriasFarmaceuticasAlmirall,S,L.

如您需要購買本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進(jìn)一步咨詢我們的在線客服或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習(xí)編輯:王博英)
 

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