胸腺肽腸溶片，主要成份為胸腺肽，作用于T淋巴細(xì)胞系統(tǒng)。調(diào)節(jié)和增加機(jī)體的細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)抗病能力。用于治療各種原發(fā)和繼發(fā)性免疫缺陷病，某些免疫性疾病及腫瘤的輔肋治療。那么，胸腺肽腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

胸腺肽腸溶片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

【性狀】本品為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。

【用法用量】口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。

【禁忌】1.對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。2.胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品是通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾紊、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有增加人體抗輻射的能力以及調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991177。

【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）