鹽酸氟桂利嗪膠囊為一種化學藥品,主治:腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后,耳鳴,腦暈,偏頭痛預防,癲癇的輔助治療。那么,鹽酸氟桂利嗪膠囊的說明書有哪些內容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊
商品名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊
英文名稱:FlunarizineHydrochlorideCapsules
拼音全碼:YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang
【主要成份】該品主要成分為鹽酸氟桂利嗪?;瘜W名稱為:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。
【成份】
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量:477.42
【性狀】本品為膠囊劑,內裝白色或類白色粉末。
【適應癥/功能主治】典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
【規(guī)格型號】5mg*20s
【用法用量】
1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。
2.特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。
3.間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。
4.偏頭痛預防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。
5.腦動脈硬化,腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反應】
1.最常見的不良反應(常屬一過性)為:困倦和/或乏力(20%),某些患者還可出現(xiàn)體重增加(和/或食欲增加)(11%)。
2.偶見下列嚴重的不良反應(見于長期用藥者)為:抑郁癥,有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應。錐體外系癥狀(如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等),老年人較易發(fā)生。
3.罕見的不良反應報道有:胃腸道反應:胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。
4.其它:溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁忌】本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。
【注意事項】
1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。
2.嚴格控制藥物劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。
4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。
【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
【藥物相互作用】當本品與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時可出現(xiàn)過度鎮(zhèn)靜作用。本品并不禁忌于使用β-受體阻斷劑的病人。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】該品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)大便排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】5mg*20s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H33022281
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江誠意藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:毛秀芬)
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