復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠(康瑞保)為復(fù)方制劑,是由Merz Pharma GmbH & Co.KGaA(德國(guó))生產(chǎn)的,批準(zhǔn)文號(hào)為H20080635。那么,復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠(康瑞保)的說(shuō)明書(shū)上有哪些內(nèi)容?
復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠(康瑞保)的說(shuō)明書(shū)上有:
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠
商品名稱:復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠(康瑞保)
英文名稱:Compound Heparin Sodium and Allantoin Gel
拼音全碼:FuFangGanSuNaNiaoNangSuNingJiao(KangRuiBao)
【主要成份】化學(xué)名:本品為復(fù)方制劑,其組分為:10.0克洋蔥提取物,5000IU肝素鈉,1.0克尿囊素, 凝 膠基質(zhì)加至100.0克。
【性 狀】淺棕色不透明凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩;繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外傷害產(chǎn)生的限制活動(dòng)并影響美觀的瘢痕;由于杜普伊特倫攣縮癥(Dupuytren’’s 攣縮癥)導(dǎo)致的攣縮;外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。
【規(guī)格型號(hào)】10g
【用法用量】將本品涂在瘢痕部位,每天3-4次,并輕揉直到藥物完全吸收。對(duì)于陳舊性瘢痕和 質(zhì)地硬的瘢痕,可以在涂藥后用敷料封包過(guò)夜,使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小 不同,療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時(shí),應(yīng)避免一些物理刺激,如過(guò)度寒冷、UV 照射或劇烈的摩擦。
【不良反應(yīng)】本品的耐受性較好,局部皮膚的刺激反應(yīng)不常見(jiàn)。少數(shù)患者可以出現(xiàn)輕微癢感, 一般不影響繼續(xù)治療。無(wú)系統(tǒng)不良反應(yīng)。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】請(qǐng)將藥物儲(chǔ)存在兒童不易接觸到的地方。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品具有抗纖維母細(xì)胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過(guò) 抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用,同時(shí)也有抗過(guò)敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來(lái)源的纖 維母細(xì)胞,尤其是瘢痕來(lái)源的,除了抑制其有絲****,還能減少細(xì)胞外基質(zhì)(如蛋白多糖)的合 成。 肝素有抗炎癥、抗過(guò)敏、抗增生及促進(jìn)組織水合的作用,并能使膠原結(jié)構(gòu)變疏松。 尿囊素能促進(jìn)傷口愈合,具有促進(jìn)上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份 互相協(xié)同,能更好地抑制纖維母細(xì)胞增生,尤其是減少病理性的膠原過(guò)度增生。根據(jù)目前的資料 ,未發(fā)現(xiàn)致突變、致畸和致癌的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】 請(qǐng)存放在25℃以下
【包 裝】10克/支/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080635
【生產(chǎn)企業(yè)】Merz Pharma GmbH & Co.KGaA(德國(guó))
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(實(shí)習(xí)編輯:洪佳惠)
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