在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，鹽酸妥卡尼片的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸妥卡尼片

商品名稱：鹽酸妥卡尼片

英文名稱：TocainideHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanTuoKaNiPian

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸妥卡尼。

【成份】

化學(xué)名：N-(2，6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺鹽酸鹽

分子式：C11H16N2O·HCl

分子量：228.72

【性狀】本品為糖衣片，除糖衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于嚴(yán)重的室性心律失常的治療。包括室性早博，室性心動(dòng)過速。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*100s

【用法用量】口服：一次0.2~0.4g，每8小時(shí)~12小時(shí)1次?；蛳扔?.4g，3~4小時(shí)后再重復(fù)一次，以后以一次0.2~0.4g，每8~12小時(shí)1次維持?；蜃疳t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多輕微、短暫，一般不影響治療。常見者胃腸道系統(tǒng)有厭食、惡心、嘔吐、便秘等；神經(jīng)系統(tǒng)有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見皮疹。上述反應(yīng)在停藥后均可自行消失。

【禁忌】對(duì)妥卡尼、胺酰酶類局麻藥過敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用。不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

【注意事項(xiàng)】

1有報(bào)道發(fā)生粒細(xì)胞缺乏，骨髓抑制，白細(xì)胞減少癥，嗜中性白細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血，血小板減少癥等，多在用藥12周內(nèi)發(fā)生。因此建議用藥三個(gè)月內(nèi)每周查血常規(guī)。

2有報(bào)道發(fā)生肺纖維化，間質(zhì)性肺炎，纖維性肺泡炎，肺水腫等，多發(fā)生于重癥患者，有致死報(bào)道。因此要經(jīng)常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重，要及時(shí)停藥。

3在房撲或房顫病人中應(yīng)用時(shí)，該藥有時(shí)可加快心室率。

【兒童用藥】?jī)和诜昧棵看?.5g/kg，1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無定論。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有妥卡尼相關(guān)的藥物致畸報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)道該藥可在母體內(nèi)產(chǎn)生毒性作用，可以引起難產(chǎn)、產(chǎn)程延長(zhǎng)；并在胎兒體內(nèi)濃度增加，降低新產(chǎn)動(dòng)物的一周生存率，但對(duì)存活下來的受乳動(dòng)物的生長(zhǎng)和生存率沒有影響。妥卡尼沒有在人體孕婦應(yīng)用的相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)道。妥卡尼是否存在于母乳內(nèi)尚無相關(guān)報(bào)道。

【藥物相互作用】妥卡尼和利多卡因藥理作用相似，因此這兩種藥合用時(shí)可增加副作用的發(fā)生。妥卡尼與西咪替丁、地高辛和華法令合用不發(fā)生嚴(yán)重臨床效果，在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼與美托洛爾合用對(duì)肺鍥壓和心臟指數(shù)都有影響。

【藥物過量】藥物過量多影響神經(jīng)系統(tǒng)。其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發(fā)生。一旦發(fā)生抽搐、心肺抑制或驟停，應(yīng)盡快開通氣道。如果開通氣道并給氧氣后抽搐仍持續(xù)，可靜脈給小劑量抗抽搐藥物，包括苯二氮卓類、超短波巴比妥鹽或短波巴比妥鹽等。

【藥理毒理】屬Ib類抗心律失常藥，為利多卡因同系物，主要作用于浦氏纖維和心室肌，抑制Na+內(nèi)流，促進(jìn)K+外流；降低4相除極坡度，從而降低自律性；明顯縮短動(dòng)作電位時(shí)程，相對(duì)延長(zhǎng)有效不應(yīng)期及相對(duì)不應(yīng)期；降低心肌興奮性；減慢傳導(dǎo)速度；提高室顫閾。不影響竇房結(jié)功能；不影響心室除極和復(fù)極時(shí)間。小鼠中口服妥卡尼的LD50為800mg/kg，大鼠中為1000mg/kg，豚鼠中為230mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速，經(jīng)0.5~1.5小時(shí)達(dá)最高血濃度，半衰期為15小時(shí)，治療量血濃度為4~10mcg/ml（18~45mmol/l）。血漿蛋白接合率約為10%。生物利用度接近100%。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】0.2g*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H14020334

【生產(chǎn)企業(yè)】山西亨瑞達(dá)制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英）
 

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