在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，更昔洛韋膠囊的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：更昔洛韋膠囊

商品名稱：更昔洛韋膠囊(麗科樂)

英文名稱：GanciclovirCapsules

拼音全碼：GengXiLuoWeiJiaoNang(LiKeLe)

【主要成份】更昔洛韋。

【成份】

化學名：9-(1,3二羥基2-丙氧甲基)鳥嘌呤

【性狀】為硬膠囊劑，內容物為類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】1.于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。2.預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。3.預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

【規(guī)格型號】0.25g*36s

【用法用量】腎功能正常情況下：CMV視網膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網膜炎有發(fā)展，則應重新進行誘導治療。晚期HIV感染患者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據免疫抑制時間和程度確定。若患者腎功能減退，則應根據肌酐清除率酌情調整用量。

【不良反應】本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。罕見：頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰(zhàn)、血尿、血尿素氨增加、脫發(fā)、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅胞增多癥等。有巨細胞病感染性視網膜炎的艾滋病患者可出現視網膜剝離。

【禁忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項】1.給患者的信息:更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥﹑貧血和血小板減少癥，必要時需進行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關。更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施，男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。(1)HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。(2)HIV陽性伴CMV視網膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網膜炎的治療藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經歷視網膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。(3)器官移植受者:在對照臨床試驗中，接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定，且大多數病例為可逆反應，但在同一試驗中，接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示本品起重要作用。2.實驗室檢查:由于接受本品的患者出現中性粒細胞減少癥﹑貧血和血小板減少的頻率高，推薦定期進行全血細胞計數和血小板計數，特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調整。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】地丹諾辛：在口服本呂前2小時或同時服用地丹諾辛，可合地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUCo-12增加111±114%。在口服本品前期小時服用地丹諾辛，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%，但兩藥同時用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均勻沒有顯著改變。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為鳥嘌呤類抗病毒藥，與阿昔洛韋是同系物，但作用更強，尤其對艾滋病患者的巨細胞病毒有強大的抑制作用。本品進入細胞內后迅速被磷酸化形成單磷酸化合物，然后經細胞激酶的作用轉化為三磷酸化合物，本藥在感染巨細胞病毒的細胞內，其磷酸化的過程較正常細胞中更快。本藥三磷酸鹽可競爭性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細胞的DNA中，從而抑制DNA的合成。本藥對病毒DNA多聚酶的抑制作用比對宿主細胞的DNA多聚酶強。

【藥代動力學】吸收：在饑餓狀態(tài)下口服更昔洛韋的絕對生物利用度大約為5％，進食后為6％至9％。當進餐時口服更昔洛韋劑量3g/日（500mg每3小時一次，每日6次和1000mg每日3次），用24小時血清濃度時間曲線下面積（AUC）和最大血清濃度（Cmax）測定穩(wěn)態(tài)吸收程度，兩種服用方法得到的結果相似，分別為AUC0-2415.9±4.2和15.4±4.3μg?h／m，Cmax1.02±0.21和1.18±0.36μg／ml。分布：靜脈給藥后，更昔洛韋穩(wěn)態(tài)分布容積為0.74±0.15L/kg?？诜苿?，未觀察到AUC和用藥者體重（范圍：55至128kg）之間的相關性，不需根據體重確定口服劑量。在更昔洛韋濃度為0.5至51μg/ml下血漿蛋白結合率為1％至2％。代謝：單次口服14C標記的更昔洛韋1000mg后，86±3％的服用量經糞便排泄，5±1％經尿液排泄。尿液和糞便內得到的代謝產物的放射性不超過1％和2％。清除：口服時，日總劑量4g呈線形動力學。更昔洛韋的主要排泄途徑是通過腎小球濾過和主動的腎小管分泌以原型藥物經腎臟排泌?？诜袈屙f后，在24小時內達到穩(wěn)態(tài)。口服后腎臟清除率為3.1±1.2ml/min/kg?？诜o藥后半衰期為4.8±0.9小時。特殊人群：腎臟損害：44例實體器官移植受體或HIV陽性患者口服本品后，隨著腎功能下降，出現更昔洛韋清除率明顯降低AUCC0-24增加。因此，有必要對腎功能不全患者調整更昔洛韋的劑量。血液透析可使更昔洛韋的血漿濃度降低50％。種族和性別：每次口吸服1000mg，每8小時一次，顯示黑種人（16％）和西班牙裔（20％）患者的穩(wěn)態(tài)Cmax和AUC0-24與白種人相比，呈較低的趨勢。未觀察到男性和女性（12％）之間的差異。

【貯藏】避光，陰涼干燥處。

【包裝】0.25g*36s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20030817

【生產企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：李偉君）