噻托溴銨粉霧劑為供吸入用的硬膠囊,內(nèi)含白色粉末。噻托溴銨粉霧劑適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療。那么,噻托溴銨粉霧劑可以作為支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療嗎?
噻托溴銨粉霧劑的細菌基因突變試驗、V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、人淋巴細胞體外染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗結(jié)果均為陰性。噻托溴銨粉霧劑對大鼠吸入本品劑量達0.059mg/kg/d(按體表面積計算,相當于臨床推薦日劑量的25倍)104周,噻托溴銨粉霧劑對雌性小鼠吸入本品劑量達0.145mg/kg/d(按體表面積計算,相當于臨床推薦日劑量的35倍)83周,噻托溴銨粉霧劑對雄性小鼠吸入本品劑量達0.002mg/kg/d(按體表面積計算,相當于臨床日推薦劑量的0.5倍)101周,未觀察到致癌作用。
噻托溴銨粉霧劑的體內(nèi)、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續(xù)24h的抑制乙酰甲膽堿誘導的支氣管收縮作用。噻托溴銨粉霧劑對支氣管的擴張作用具有突出的定位選擇性。噻托溴銨粉霧劑對大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的760倍),噻托溴銨粉霧劑對生育力未見影響。
噻托溴銨粉霧劑為每日一次維持治療的支氣管擴張藥,不應用作支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療,即搶救治療藥物。
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(實習編緝:葉鎧)
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