屈螺酮炔雌醇片每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。適應(yīng)癥為女性避孕。那么,孕婦使用屈螺酮炔雌醇片如何呢?
屈螺酮炔雌醇片在體外研究顯示,很小部分的屈螺酮由細(xì)胞色素P4503A4代謝。當(dāng)屈螺酮炔雌醇片與炔雌醇同時(shí)服用時(shí),未發(fā)現(xiàn)直接相互作用。屈螺酮炔雌醇片中的炔雌醇誘導(dǎo)的SHBG濃度的升高不影響屈螺酮與血清蛋白的結(jié)合。屈螺酮炔雌醇片的表觀分布容積約為3.7-4.2L/kg。
屈螺酮炔雌醇片的的藥代動(dòng)力學(xué)不受SHBG水平影響。屈螺酮炔雌醇片的代謝完全。屈螺酮炔雌醇片的血漿中的主要代謝產(chǎn)物是通過(guò)打開(kāi)內(nèi)酯環(huán)而產(chǎn)生的屈螺酮的酸形式和4,5-二氫-屈螺酮-3-硫酸,這兩種代謝產(chǎn)物的形成均沒(méi)有P450系統(tǒng)的參與。
屈螺酮炔雌醇片每日服藥后血藥濃度升高2-3倍,屈螺酮炔雌醇片在一個(gè)治療周期的后半周期達(dá)到穩(wěn)態(tài)。屈螺酮炔雌醇片的終末半衰期約為31小時(shí)。屈螺酮炔雌醇片不以原型排出。由膽汁和尿液排出的屈螺酮的代謝產(chǎn)物比例約為1.2到1.4。屈螺酮炔雌醇片在糞便和尿液排出代謝產(chǎn)物的半衰期約為1.7天。
屈螺酮炔雌醇片的孕婦用藥:妊娠期間禁用本品。如在服用本品期間發(fā)生了妊娠,必須停止繼續(xù)用藥。然而,大量的流行病學(xué)研究已經(jīng)顯示,妊娠前服用COCs婦女所生嬰兒的出生缺陷發(fā)生率沒(méi)有增加,早孕期間服用了COCs的婦女的致畸作用也沒(méi)有上升。曾有一例患兒出生伴隨食道閉鎖。此事件與本品之間的因果關(guān)系不明確。關(guān)于妊娠期間服用了本品的資料非常有限,不能得出對(duì)妊娠、胎兒或者新生兒健康不良影響的結(jié)論,至今尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)資料。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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