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瑞舒伐他汀鈣片的不良反應(yīng)是哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/11/5 10:37:00
    導(dǎo)讀:瑞舒伐他汀鈣片的不良反應(yīng):本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。

生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU.那么,瑞舒伐他汀鈣片的不良反應(yīng)是哪些?

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

瑞舒伐他汀鈣片的不良反應(yīng):本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。

不良事件的頻率按如下次序排列:常見(]1/100,[1/10);偶見(]1/1,000,

1[1OO);罕見(]1/10,OOO.[1OOO);十分罕見([1O,OOO)o

常見:內(nèi)分泌失調(diào)(糖尿病1):神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌痛);全身異常(無力)。

偶見:皮膚和皮下組織異常(瘙癢、皮疹和蕁麻疹)

罕見:免疫系統(tǒng)異常(過敏反應(yīng),包括血管性水腫):胃腸道異常(胰腺炎):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌?。ò⊙祝┖蜋M紋肌溶解);

同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。

對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動減少或消失。根據(jù)臨床試驗(yàn)和迄今為止的上市后的數(shù)據(jù)還不能確定蛋白尿和急性或進(jìn)展性腎臟疾病之間的因果關(guān)系。

在使用本品的患者中已經(jīng)觀察到血尿,來自臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明其發(fā)生率很低。

對骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道,如肌痛、肌?。ò⊙祝?,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。

在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈劑量相關(guān)性:大多數(shù)病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。若CK水平升高(]5xULN),應(yīng)中止治療。

對肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在少數(shù)服用本品的患者中觀察到劑量相關(guān)的轉(zhuǎn)氨酶升高;大多數(shù)病例是輕度的、無癥狀的和短暫的。

上市后經(jīng)驗(yàn):除上述反應(yīng)外,在本品的上市后使用過程中報告了下列不良事件:

罕見:肝膽系統(tǒng)疾?。ǜ无D(zhuǎn)氨酶升高)。

十分罕見:神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ǘ喟l(fā)性神經(jīng)病,記憶喪失):肝膽系統(tǒng)疾?。S疸,肝炎):肌肉骨骼系統(tǒng)疾?。P(guān)節(jié)痛):泌尿系統(tǒng)疾?。ㄑ颍?。

未知:呼吸、胸廓、縱隔疾?。?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://www.hbyuguan.com/ebhpd/1591594.html" target="_blank">咳嗽、呼吸困難):胃腸系統(tǒng)疾?。ǜ篂a);皮膚和皮下組織疾病(Stevens-Johnson綜合征):-般癥狀和用藥部位狀況(水腫):精神疾?。阂钟?、睡眠障礙(包括失眠和夢魘)

兒科患者人群:接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于10xULN,以及伴隨運(yùn)動或增強(qiáng)身體活動后觀察到的肌肉癥狀,較之在成人中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中觀察到的頻率要高。其它方面,瑞舒伐他汀用于兒童和青少年患者中的安全性與成人相似。

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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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