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腎功能損傷患者用酒石酸伐尼克蘭片有什么要注意?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/11/4 10:28:06
    導(dǎo)讀:腎功能損傷患者:對(duì)于輕度腎功能損傷的受試者(估測(cè)肌酐清除率]50ml/min且≤80ml/min),伐尼克蘭藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)變化。

藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的,那么,腎功能損傷患者用酒石酸伐尼克蘭片有什么要注意?

低于1/1000的患者在本品臨床研究中報(bào)告欣快感。更高劑量(大于2mg)的本品較易引起胃腸道不適,如惡心和嘔吐。臨床研究中未發(fā)現(xiàn)需不斷增加劑量以維持治療效果的證據(jù),這提示本品不會(huì)產(chǎn)生耐受。突然停服,不超過(guò)3%的患者會(huì)出現(xiàn)易激惹和睡眠紊亂。這提示在某些患者中,伐尼克蘭可能產(chǎn)生輕度軀體依賴,但與成癮無(wú)關(guān)。

在一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室的人類(lèi)濫用傾向研究中,單劑口服1mg的伐尼克蘭未在吸煙者中產(chǎn)生明顯的積極或消極的主觀反應(yīng)。在非吸煙者中,1mg伐尼克蘭會(huì)產(chǎn)生某些積極主觀反應(yīng)的增加,但同時(shí)伴隨消極的不良反應(yīng),特別是惡心的增加。單劑口服3mg伐尼克蘭,無(wú)論對(duì)吸煙者還是非吸煙者均會(huì)產(chǎn)生不適的主觀反應(yīng)。

腎功能損傷患者:對(duì)于輕度腎功能損傷的受試者(估測(cè)肌酐清除率]50ml/min且≤80ml/min),伐尼克蘭藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)變化。與腎功能正常受試者(估測(cè)肌酐清除率]80ml/min)比較,對(duì)于中度腎功能損傷(估測(cè)肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)的患者,伐尼克蘭全身暴露量增加1.5倍。對(duì)于重度腎功能損傷(預(yù)期肌酐清除率[30ml/min)的受試者,伐尼克蘭的全身暴露量增加2.1倍。對(duì)于患有終末期腎病(ESRD)的受試者,伐尼克蘭可經(jīng)血液透析有效清除。

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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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