是藥三分毒，沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的，那么，酒石酸伐尼克蘭片會(huì)導(dǎo)致精神異常嗎？

在SD大鼠生育力試驗(yàn)中，雄性大鼠與雌性大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天（根據(jù)AUC，雄性大鼠與雌性大鼠分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mg每天2次（BID）日暴露量的67倍與36倍）時(shí)未見生育力損害。但是經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍）的妊娠大鼠子代可見生育力降低，3mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的9倍）劑量組妊娠大鼠未見改變。

大鼠與家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量分別達(dá)15與30mg/kg/天（根據(jù)AUC，分別相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍與50倍）未見致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，伐尼克蘭琥珀酸鹽對(duì)胎兒有影響。妊娠家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)30mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的50倍）可見胎仔重量減輕；劑量為10mg/kg/天（根據(jù)AUC相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的23倍）時(shí)未見該現(xiàn)象。此外，妊娠大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達(dá)15mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當(dāng)于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍）可見子代生育力降低，聽覺(jué)驚嚇?lè)磻?yīng)增強(qiáng)。

在服用本品進(jìn)行戒煙的患者中，上報(bào)不良事件包括抑郁、躁狂、精神異常、幻覺(jué)、偏執(zhí)狂、妄想、殺人意念、攻擊性、敵意、焦慮和驚恐，以及自殺意念、自殺企圖與完成自殺。

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英）