小兒氨酚黃那敏顆粒(苗泰)為復(fù)方制劑,每袋含對(duì)乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克。輔料為蔗糖。本品為淡橙黃色顆粒。
那么,小兒氨酚黃那敏顆粒的說明書內(nèi)容有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:小兒氨酚黃那敏顆粒
商品名稱:小兒氨酚黃那敏顆粒(苗泰)
拼音全碼:XiaoErAnFenHuangNaMinKeLi(MiaoTai)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每袋含對(duì)乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克。輔料為蔗糖。
【性狀】本品為淡橙黃色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】6g*9袋
【用法用量】
溫開水沖服,12歲以下兒童用量見下表:
2~3歲12~14公斤0.5~1袋/次;
4~6歲16~20公斤1~1.5袋/次;
7~9歲22~26公斤1.5~2袋/次;
10~12歲28~32公斤2~2.5袋/次;
一日3次。
【不良反應(yīng)】
1.少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白血癥、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝損害、血小板減少癥、思睡等。
2.長(zhǎng)期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。
【禁忌】
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
3.肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用藥3-7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
3.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。
5.肝、腎功能不全者慎用。
6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
7.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中對(duì)乙酰氨基酚,人工牛黃均可通過胎盤,可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響,對(duì)胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險(xiǎn)。2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(如苯巴比妥)等并用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】藥物過量(包括中毒量)時(shí),可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時(shí)。2-4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時(shí)應(yīng)洗胃或催吐,并給予對(duì)乙酰氨基酚拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因后者可影響拮抗藥的吸收。N-乙酰半胱氨酸開始時(shí)按體重給予140mg/Kg口服,然后以70mg/kg每4小時(shí)1次,共用17次。病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥,將藥物溶于5%葡萄糖注射液200ml中靜注。拮抗藥宜盡早應(yīng)用,12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意,超過24小時(shí)療效差些。治療中應(yīng)進(jìn)行血藥濃度檢測(cè),并給予其他支持療法。
【藥理毒理】本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀;人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中對(duì)乙酰氨基酚口服吸收后在體內(nèi)分布均勻,約有25%與血漿蛋白結(jié)合。口服后0.5~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。半衰期(t1/2)一般為1~4小時(shí)(平均2小時(shí)),腎功能不全時(shí)半衰期不受影響,但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。對(duì)乙酰氨基酚能通過乳汁分泌;90%~95%在肝臟代謝,主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合物,中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟、腎臟有毒。主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,不到5%以原形由尿排出。
【貯藏】密封。
【包裝】9袋/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022596
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北襄陽(yáng)隆中藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:毛秀芬)
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