鈣泊三醇倍他米松軟膏的生產(chǎn)企業(yè):LEOLaboratoriesLimited(愛爾蘭),批準(zhǔn)文號:H20120218,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20040081。本品主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。
那么,鈣泊三醇倍他米松軟膏的藥理毒理是如何呢?
藥理是研究對人體的作用和機(jī)理,毒理是對人體毒性理論!下面,小編為您介紹鈣泊三醇倍他米松軟膏的藥理毒理:
1.藥理作用:本品為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的復(fù)方制劑。鈣泊三醇是一種維生素D類似物,體外數(shù)據(jù)提示鈣泊三醇能誘導(dǎo)分化及抑制角化細(xì)胞的繁殖,這是治療銀屑病的基礎(chǔ)。與其他局部作用皮質(zhì)類固醇類似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。
2.毒理研究:
在動物中進(jìn)行的皮質(zhì)類固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。給大鼠長期口服皮質(zhì)類固醇的生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)可延長孕期、增長分娩的時間和增加分娩昀難度。此外,還發(fā)現(xiàn)子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對生育力沒有影響。對于人而言,尚沒有相關(guān)信息。
一項(xiàng)小鼠皮膚致癌試驗(yàn)研究提示對人類沒有特別的危險。白化無毛小鼠反復(fù)暴露于紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周,劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug(分別相當(dāng)于一個60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),觀察到隨著劑量增加,會縮短紫外線照射而形成皮膚癌的時間(只有雄性小鼠具右統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),提示鈣泊三醇有可能提高紫外線照射導(dǎo)致皮膚癌的作用。此發(fā)現(xiàn)與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗(yàn)或光致癌試驗(yàn)研究。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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