奧氮平片，主要成分是奧氮平，適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。那么，奧氮平片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

奧氮平片是處方藥，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】化學(xué)名：2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪基）-10H-噻酚并[2,3-b][1,5]苯二氮雜。

【性狀】為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。

【用法用量】精神分裂癥：奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進食無關(guān)。在精神分裂癥的治療過程中，可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5～20mg/天。建議經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐R床評估后，劑量可增加至10mg/天的常規(guī)劑量以上，加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平時應(yīng)逐漸減少劑量。躁狂發(fā)作：單獨用藥時起始劑量為每日l5mg，合并治療時每日10mg。其他詳見說明書。

【不良反應(yīng)】1．鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應(yīng)較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。2．常見食欲增加和體重增加。3．可引起心電圖異常改變?？梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。4．也可引起血糖增高。5．嚴重不良反應(yīng)為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

【禁忌】嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

【注意事項】1．出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)的處理。2．中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3．治療頭3個月內(nèi)應(yīng)堅持每1～2周檢查白細胞計數(shù)及分類，以后定期檢查。4．定期檢查肝功能與心電圖。5．定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。7．用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱，應(yīng)暫停用藥。

【兒童用藥】尚未有在18歲以下患者中研究的數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】慎用或使用低劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】1．本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2．本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。3．本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。4．本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用，可加重骨髓抑制作用。5．本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。6．本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。7．本品與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高，并有報道誘發(fā)癲癇發(fā)作。

【藥物過量】中毒癥狀：最常見的癥狀和包括譫妄、昏迷、心動過速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過多等，也有發(fā)生癲癇的報道。處理：建立和維持呼吸道通暢，及時催吐和洗胃，并依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品系苯氮類抗精神病藥。對腦內(nèi)5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺（DA1）受體的阻滯作用較強，對多巴胺（DA4）受體的也有阻滯作用，對多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗a-腎上腺素受體作用，極少見錐體外系反應(yīng)，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)，具有強大鎮(zhèn)靜催眠作用。

【藥代動力學(xué)】口服吸收快而完全，食物對其吸收速率和程度無影響，吸收后迅速廣泛分布到各組織，生物利用度個體差異較大，平均約50%～60%，有肝臟首過效應(yīng)。服藥后3.2小時(1～4小時)達血漿峰濃度，消除半衰期（t1/2b）平均9小時（3.6～14.3小時），表觀分布容積（Vd）4.04～13.78L/kg，組織結(jié)合率高。經(jīng)肝臟代謝，80%以代謝物形式出現(xiàn)在尿和糞中，主要代謝產(chǎn)物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過血腦屏障。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準】WS-827(X-667)-2001。

【批準文號】國藥準字H20010799。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）