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西格列汀二甲雙胍片(I)的孕婦用藥是怎樣呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/30 18:50:24
    導讀:西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

西格列汀二甲雙胍片(I)為復方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。那么,西格列汀二甲雙胍片(I)的孕婦用藥是怎樣呢?

西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)為粉紅色異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。西格列汀二甲雙胍片(I)中的磷酸西格列汀,健康受試者口服以[14C]標記的西格列汀,在給藥后的1周以內,約100%的放射能都通過糞便(13%)和尿液(87%)清除了??诜?00mg西格列汀后,藥物的表觀終末半衰期約為12.4小時,腎臟清除率約為350mL/min。西格列汀二甲雙胍片(I)中的鹽酸二甲雙胍的腎臟清除率大約是肌酐清除率的3.5倍,這說明腎小管分泌是二甲雙胍清除的主要途徑。口服二甲雙胍后,約90%的吸收藥物在24小時內經腎臟途徑清除,藥物的血漿清除半衰期約為6.2小時。

西格列汀二甲雙胍片(I)中的西格列汀主要以原形通過尿液排泄,西格列汀二甲雙胍片(I)中的西格列汀的體內的代謝只占很少的部分。約有79%的西格列汀以原形通過尿液排泄。西格列汀二甲雙胍片(I)中的鹽酸二甲雙胍在正常受試者中開展的二甲雙胍靜脈內單次給藥研究表明,西格列汀二甲雙胍片(I)中的二甲雙胍以原形經尿液排泄,而且既不經過肝臟代謝(人體內沒有檢測到任何代謝物)也不通過膽汁排泄。西格列汀二甲雙胍片(I)的孕婦用藥是:

本品:目前還沒有關于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究,所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣,不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。

磷酸西格列?。涸诖笫蠛屯玫钠鞴?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://www.hbyuguan.com/yuer/yinger/szfy/" target="_blank">發(fā)育期,給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀,或給予兔子口服達到125mg/kg劑量(成人推薦的藥物劑量是100mg/天,相當于成人劑量的32倍和22倍)的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑量達到1000mg/kg/天(約為成人劑量的100倍,成人推薦劑量為100mg/天)時,其胎兒的肋骨畸形(肋骨缺失、發(fā)育不全和波形肋骨)發(fā)生率略有升高。當大鼠的口服藥物劑量達到1000mg/kg/天時,斷奶前的后代雄、雌鼠平均體重輕度下降,斷奶后的后代雄鼠體重增加。然而,動物的繁殖研究并不是總能夠預見人類的反應。

鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的劑量達到600mg/kg/天時還不會對大鼠和兔子產生致畸作用。如果按照體表面積計算,則大鼠和兔的藥物劑量分別是人類每日劑量2000mg的2倍和6倍。胎兒藥物濃度的測量結果表明存在針對二甲雙胍的部分胎盤屏障。

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(實習編緝:鐘麗冰)

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