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吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/30 8:14:14
    導讀:吸入用復方異丙托溴銨溶液為無色或幾乎無色的澄清液體。適用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)為復方制劑,每小瓶吸入用溶液含(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)等。那么,吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:吸入用復方異丙托溴銨溶液

商品名稱:吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)

拼音全碼:XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe(KeBiTe)

【主要成份】本品為復方制劑,每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)等。

【性狀】無色或幾乎無色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

【規(guī)格型號】2.5ml*10支(可必特)

【用法用量】本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時,可使用2個小瓶藥物進行治療,但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期:每天3-4次,每次使用1個小瓶即可。

【不良反應】與其它β受體激動劑藥物一樣,應用本品常見不良作用包括頭疼、口干、發(fā)聲困難、眩暈、焦慮、心動過速、骨骼肌的細顫和心悸,尤其是對易感患者。應用β2受體激動劑可導致潛在的嚴重低血鉀。同其它吸入治療一樣,可出現(xiàn)咳嗽、局部刺激感,吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬β類藥物一樣,用藥后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、肌肉無力和肌痛/肌肉痙攣,極少數(shù)病例出現(xiàn)舒張壓下降,收縮壓上升,心律失常,尤其是使用較大劑量藥物后。極少數(shù)病例出現(xiàn)皮膚反應或過敏反應,尤其是高敏患者。少數(shù)報道使用擬β類藥物吸入治療后出現(xiàn)心理上的改變。散在報道單獨使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動劑同時使用時,霧化劑進入眼睛后出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高,閉角性青光眼、眼痛)。眼部不良反應,胃腸動力障礙和尿潴留僅出現(xiàn)于少數(shù)病例,并且可完全恢復正常。

【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對本品的任何成分或?qū)Π⑼衅芳捌溲苌镞^敏者禁用。

【注意事項】過敏樣反應如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫,蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹),喉痙攣和過敏反應均有報告,在一些病例中,存在陽性再激發(fā)免疫反應。這些患者中有許多人對藥物和/或食物包括大豆有過敏極少病例報道,使用本品后可能會迅速發(fā)生過敏反應,如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。眼部并發(fā)癥史。

【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類妊娠期本品的安全性尚未確定,妊娠期尤其是前三個月應常規(guī)慎重用藥。本品對子宮收縮的抑制作用應予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌,尚不知對新生兒有何影響盡管非脂溶性四價堿可進入乳汁,異丙托溴銨不太可能較大程度地進入嬰兒體內(nèi),特別是在吸入用藥時。但是,由于許多藥物從乳汁中排泌,因此對哺乳期婦女應特別謹慎用藥。

【藥物相互作用】同時使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物,皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強由β受體激動劑引起的低鉀血癥。對有嚴重氣道阻塞的患者要特別重視。

【藥物過量】癥狀:過量時副作用主要由于沙丁胺醇所致。過量時的癥狀為β腎上腺素能過度刺激所致,最明顯表現(xiàn)為心動過速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長時間治療和局部用藥,異丙托溴銨過量的癥狀(如口干、視力調(diào)節(jié)障礙)實際上是很輕微而短暫的。治療:嚴重病例可使用鎮(zhèn)靜劑,安定藥。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒10支。

【有效期】36月

【批準文號】H20120544

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoireUnither(法國)

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。

(實習編輯:林博)

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