匹多莫德分散片為免疫增強(qiáng)劑，主要成份為匹多莫德。本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。

那么，匹多莫德分散片有哪些臨床試驗(yàn)？

匹多莫德分散片為類白色圓片。本品用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

匹多莫德分散片的用法用量：將本品溶于水中后服用或吞服。

成人：

急性期用藥：開始兩周，每次0.8g（2片），一日2次，隨后減為每次0.8g（2片），一日1次，或遵醫(yī)囑。

預(yù)防期用藥：每次0.8g（2片），一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

兒童：

急性期用藥：開始二周，每次0.4g（1片），一日2次，隨后減為每次0.4g（1片），一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

預(yù)防期用藥：每次0.4g（1片），一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

匹多莫德分散片的臨床試驗(yàn)：

本品于2004年5月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過18例臨床試驗(yàn)，以國內(nèi)同品種上市片劑為對(duì)照藥物，對(duì)健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法，評(píng)價(jià)本品與對(duì)照藥物之間的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)、生物等效性和本品的相對(duì)生物利用度。試驗(yàn)結(jié)果表明：本品與對(duì)照藥物具有生物等效性，且試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴(yán)重不良事件。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）