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鹽酸美西律片的說明書有什么???

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/26 10:03:40
    導(dǎo)讀:本品在危及生命的心律失?;颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡?。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸美西律片的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸美西律片

商品名稱:鹽酸美西律片

英文名稱:MexiletineHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanMeiXiLvPian

【主要成份】鹽酸美西律。

【成份】

化學(xué)名:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽

分子式:C11H17NO·HCl

分子量:215.72

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心動過速。

【規(guī)格型號】50mg*100s

【用法用量】口服。首次200~300mg(4~6片),必要時2小時后再服100~200mg(2~4片)。一般維持量每日約400~800mg(8~16片),分2~3次服。成人極量為每日1200mg(24片),分次口服。

【不良反應(yīng)】

約20%~30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。

1.胃腸反應(yīng):最常見。包括惡心、嘔吐等,有肝功能異常的報道,包括GOT增高。

2.神經(jīng):為第二位常見不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫(最先出現(xiàn)手細(xì)顫)、共濟失調(diào)、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。

3.心血管:竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發(fā)生。偶見胸痛,促心律失常作用如室性心動過速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等。

4.過敏反應(yīng):皮疹。

5.極個別有白細(xì)胞及血小板減少。

【禁忌】心源性休克和有II或III度房室傳導(dǎo)阻滯,病竇綜合征者禁用。

【注意事項】

1.本品在危及生命的心律失?;颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡?。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。

2.美西律可用于已安裝起搏器的II度和III度房室傳導(dǎo)阻滯病人,有臨床試驗表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全,但要慎用。

3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常,多發(fā)生于惡性心律失?;颊?。

4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。

5.肝功能異常者慎用。

6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動過緩者慎用。

7.用藥期間注意隨時檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

【兒童用藥】美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用藥需監(jiān)測肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關(guān)報道,因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。

【藥物相互作用】1.有臨床試驗報道美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響。2.美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好??捎糜趩斡靡环N藥物無效的頑固室性心律失常。但不宜與Ⅰb類藥物合用。3.如果苯妥英鈉或其他肝酶誘導(dǎo)劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用,可以降低美西律的血藥濃度。4.有報道苯二氮?類藥物不影響美西律的血藥濃度。5.美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PR、QRS和QT間期。6.在急性心肌梗死早期,嗎啡使本品吸收延遲并減少,可能與胃排空延遲有關(guān)。7.制酸藥可減低口服本品時的血藥濃度,但也可因尿pH值增高,血藥濃度升高。

【藥物過量】過量時心電圖可產(chǎn)生P-R間期延長及QRS波增寬,門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高,偶有抗核抗體陽性。有報道服4400mg美西律可導(dǎo)致死亡。藥物應(yīng)用過量的表現(xiàn)包括惡心、低血壓、竇性心動過緩、感覺異常、癲癇發(fā)作、間歇性左束支傳導(dǎo)阻滯和心跳驟停。

【藥理毒理】屬Ib類抗心律失常藥,可以抑制心肌細(xì)胞鈉內(nèi)流,降低動作電位0相除極速度,縮短浦氏纖維的有效不應(yīng)期。在心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)正常的病人中,美西律對心臟沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)作用不大,臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)美西律引起II度或III度房室傳導(dǎo)阻滯。美西律不延長心室除極和復(fù)極時程,因此可用于QT間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部麻醉作用。對心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度0.5~2ug/ml,中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近,為2ug/ml以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時即可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】美西律口服后在胃腸道吸收良好。生物利用度為80%~90%,急性心肌梗死者吸收較低??诜?0分鐘作用開始,約持續(xù)8小時,2~3小時達(dá)到血藥峰濃度??诜?00mg的血藥峰值為0.3ug/ml,口服400mg時約為1.0ug/ml。2~3小時達(dá)到血藥峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積為5~7L/kg,有或無心力衰竭者相似。血液紅細(xì)胞內(nèi)的濃度比血漿中高15%。正常人血漿清除半衰期(T1/2)為10~12小時。長期服藥者為13小時,急性心肌梗死者為17小時。肝功能受損者半衰期(T1/2)也可延長。血漿蛋白結(jié)合率為50~60%。美西律在肝臟代謝成多種產(chǎn)物,藥理活性很小。約10%經(jīng)腎排出。尿PH值不影響藥物清除,尿pH值顯著異??梢詼p慢藥物清除速度:酸性尿加快其清除速度,堿性尿減慢其清除速度。

【貯藏】遮光,密封。

【包裝】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31020250

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼天平藥業(yè)有限公司

如您想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實習(xí)編輯:李建雄)

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