普米克令舒的主要成份為布地奈德；化學(xué)名：16a，17a-22R，S-丙基亞甲基二氧－孕甾-1，4-二烯-11b，21-二羥基-3，20-二酮。那么，普米克令舒的孕婦用藥是怎樣呢？

普米克令舒為細(xì)微顆?；鞈乙?，靜置后有細(xì)微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液。普米克令舒的急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，普米克令舒的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。普米克令舒經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，普米克令舒無(wú)致突變作用，亦無(wú)致癌作用。

普米克令舒是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。普米克令舒能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，普米克令舒具有抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成。普米克令舒能使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低。普米克令舒能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程，普米克令舒具有抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。普米克令舒的孕婦用藥是：

致畸效應(yīng)：FDA將其劃分為妊娠安全分級(jí)B——布地奈德與其它皮質(zhì)類固醇一樣對(duì)家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。在一項(xiàng)研究中家兔接受25ugug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，低于成人最大推薦每日吸入劑量)，大鼠接受以500ug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，約為成人最大推薦每日吸入劑量的4倍)皮下給藥，導(dǎo)致胎仔減少，幼仔體重降低。在另一項(xiàng)對(duì)大鼠進(jìn)行的研究中，以250ug/kq的劑量(基于ug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，約為成人最大推薦每日吸入劑量的2倍)吸入給藥后，沒(méi)有觀察到藥物的致畸作用和胚胎毒性。

與人類相比，嚙齒類動(dòng)物更容易受到類固醇的致癌作用影響。

在妊娠婦女的研究中，沒(méi)有數(shù)據(jù)證明吸入性布地奈德在妊娠期間會(huì)增加胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)。

在一項(xiàng)大樣本量的前瞻性群組流行病學(xué)調(diào)查中，考察了三項(xiàng)來(lái)自瑞典覆蓋1995-1997年間約99%妊娠婦女的數(shù)據(jù)(即瑞典醫(yī)學(xué)出生記錄，先天畸形登記，以及兒童心臟病學(xué)登記)，

結(jié)果顯示在妊娠早期使用吸入性布地奈德并不會(huì)增加胎兒先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)2014名母親在妊娠早期(通常為末次月經(jīng)日期后的10-12周，這一時(shí)期被認(rèn)為是最容易出現(xiàn)重要器官畸形的階段)使用過(guò)吸入性布地親德治療哮喘的嬰兒進(jìn)行了先天畸形的研究，先天畸形的發(fā)生率與總?cè)丝谥械陌l(fā)生率接近(分別為3.8%和3.5%)，口面裂畸形的嬰兒數(shù)量與正常人群中的預(yù)期發(fā)生數(shù)量接近(分別為4例和3.3例)。

上述數(shù)據(jù)在另一項(xiàng)包含2534名母親曾使用吸入性布地親德的嬰兒的研究中，嬰兒畸形的發(fā)生率與同一時(shí)期所有新生兒先天畸形的發(fā)生率沒(méi)有差異(3.6%)。

除在動(dòng)物研究的發(fā)現(xiàn)之外，妊娠期間用藥造成胎兒傷害的可能性極小。然而，人體研究并不能完全排除傷害的可能性，妊娠期間僅在確實(shí)必要時(shí)才能使用吸入用布地奈德。

非致畸效應(yīng)：母親在妊娠期間接受類固醇治療后，新生兒可能出現(xiàn)腎上腺功能減退。應(yīng)對(duì)這類嬰兒進(jìn)行密切監(jiān)視。在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過(guò)胎盤屏障。

和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒(méi)有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）