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酒石酸伐尼克蘭片的腎功能損傷患者用藥是多少呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/21 14:04:27
    導(dǎo)讀:酒石酸伐尼克蘭片的腎功能損傷患者用藥是輕(估測肌酐清除率>50mL/min且≤80mL/min)至中度(估測肌酐清除率≥30mL/min且≤50mL/min)腎功能損傷患者,不需調(diào)整劑量。

酒石酸伐尼克蘭片分布于包括腦組織的各種組織中。穩(wěn)態(tài)表觀分布容積平均為415升(%CV=50)。伐尼克蘭血漿蛋白結(jié)合率低(≤20%),且與年齡及腎功能無關(guān)。那么,酒石酸伐尼克蘭片的腎功能損傷患者用藥是多少呢?

酒石酸伐尼克蘭片的用法用量是用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)第8日-治療結(jié)束:1mg,每日2次(淡藍(lán)色片)患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用暢沛。對無法耐受暢沛不良反應(yīng)的患者,可暫時或長期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。

酒石酸伐尼克蘭片的腎功能損傷患者用藥是輕(估測肌酐清除率>50mL/min且≤80mL/min)至中度(估測肌酐清除率≥30mL/min且≤50mL/min)腎功能損傷患者,不需調(diào)整劑量。中度腎功能損傷且無法耐受不良事件的患者,可將劑量降至每日1次,每次1mg。重度腎功能損傷患者(估測肌酐清除率<30mL/min),推薦劑量為每日1次,每次1mg。給藥劑量應(yīng)從每日1次,每次0.5mg開始,3天后增加至每日1次,每次1mg。暢沛對于終末期腎病患者的臨床經(jīng)驗有限,因此不推薦在該人群中應(yīng)用暢沛。

酒石酸伐尼克蘭片的不良反應(yīng)是:

1.無論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。

2.本品的多項臨床研究涉及約4000名患者,治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng),通常發(fā)生在治療的第一周,嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生率無差異。

3.完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴(yán)重程度為輕至中度,很少導(dǎo)致治療的中斷。

4.因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。

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(實習(xí)編緝:陳志方)

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