我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定，藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關的或意外的有害反應。那么泰畢全的不良反應是什么呢？

泰畢全所產(chǎn)生的不良反應是：

1.在關鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關節(jié)內(nèi)出血或心包出血。

2.滿足以下一項或一項以上標準的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細胞至少達4個單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術治療的出血。

3.與接受華法林治療者相比，隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風險呈顯著下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風險顯著降低(危險比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風險顯著增加(危險比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。

4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處，以及顱內(nèi)出血(ICH)風險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出血風險增加的特定患者亞組中，達比加群的過高出血風險是由胃腸道出血導致，一般出現(xiàn)在達比加群酯治療開始后的前3～6個月。

5.心肌梗死在RE-LY研究中，達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次)，華法林為0.64%。

當明確發(fā)生藥品不良反應后，患者該如何應對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適，應立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應，停藥后，多數(shù)可自行恢復。癥狀較重的不良反應，或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況，患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應，可能需要住院治療。

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（實習編輯：李麗娜）