藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,齊多夫定膠囊對生育能力有影響嗎?
齊多夫定經(jīng)胃腸吸收良好,在臨床試驗的所有劑量水平下,其生物利用度均可達到60-70%。在一項I期臨床研究,每4小時口服齊多夫定(溶液劑)5mg/kg,其血漿穩(wěn)態(tài)峰值濃度(C[sup]ss[/sup]max)及血漿穩(wěn)態(tài)谷值濃度(C[sup]ss[/sup]min)的均值分別為7.1及0.4μM/l(或1.9及0.1μg/ml)。一項生物等效性的研究結果顯示,每4小時口服齊多夫定膠囊200mg,其C[sup]ss[/sup]max及C[sup]ss[/sup]min的均值分別為4.5μM/l(或1.2μg/ml)及0.4μM/I(或0.1μg/ml)。
有關研究表明,靜脈注射齊多夫定其平均終末血漿半衰期為1.1小時,平均整體清除率為27.1ml/min/kg,平均表現(xiàn)分布容積為1.6L/kg體重。齊多夫定的腎臟清除率遠遠超過肌酐清除率,表明其腎小管分泌活躍。
齊多夫定在血漿及尿液中的主要代謝意物均為5'-葡萄糖苷酸齊多夫定,約50-80%的該藥以此代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟清除。靜脈給藥后,齊多夫定亦可代謝為3'-氨基3'-脫氧胸腺嘧啶核苷(AMT)。
對于肝、腎功能受損的患者,齊多夫定藥物代謝動力學資料尚很有限。目前尚無有關老年人齊多夫定藥物代謝動力學的研究資料。
生育能力:齊多夫定對雌或雄性大鼠的生育能力均無損害。齊多夫定對人類女性生育能力的影響尚無資料。至今尚未見齊多夫定對男性精子數(shù)量、形態(tài)及活動能力的影響。
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(實習編輯:李建雄)
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