是藥三分毒,用藥需謹(jǐn)慎!艾拉莫德片(艾得辛)的主要成份是艾拉莫德。艾拉莫德片(艾得辛)適用于活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，適用于男性及治療期間無(wú)生育要求的婦女。治療期間有生育要求的婦女可以服用艾拉莫德片嗎？

艾拉莫德片(艾得辛)為白色或類白色片。艾拉莫德片(艾得辛)的主要成份是艾拉莫德?；瘜W(xué)名：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式：C17H14N2O6S。分子量：374.37。無(wú)相關(guān)臨床試驗(yàn)資料，基于大鼠動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。

艾拉莫德片(艾得辛)口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。

艾拉莫德在體內(nèi)符合一室模型的藥代動(dòng)力學(xué)特性，在治療劑量范圍內(nèi)（25mg～50mg），艾拉莫德暴露程度與劑量呈比例，主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)性別差異。艾拉莫德的生物利用度不受食物影響。2.口服治療劑量的艾拉莫德后，于3.1～4.6小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。每日2次，多次給藥后3日內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。平均穩(wěn)態(tài)濃度為Cav為0.76±0.19(μg/ml)，平均表觀分布容積0.20L·kg，平均血漿清除率0.0133L·h·kg艾拉莫德消除半衰期為10.5小時(shí)，觀察到血漿中有一定的藥物蓄積。尿藥排泄試驗(yàn)表明，口服50mg，空腹組和飲食組分別僅有0.0685±0.056%，0.0608±0.033%以原型藥從腎臟排除。

艾拉莫德可以抑制膠原性關(guān)節(jié)炎模型大鼠的足腫脹，緩解大鼠骨和軟骨組織的破壞。艾拉莫德的作用機(jī)制尚不完全清楚。文獻(xiàn)報(bào)道，在體外艾拉莫德可以抑制核因子-κB（NF-κB）的活性，進(jìn)而抑制炎性細(xì)胞因子（白介素-1、白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子α）的生成。艾拉莫德還可以在體外與小鼠和人的B細(xì)胞直接發(fā)生作用，抑制免疫球蛋白的生成。此外有文獻(xiàn)報(bào)道，艾拉莫德在體外可抑制純化的環(huán)氧酶-2（COX-2）的活性（IC50=7.7μg/ml），但對(duì)環(huán)氧酶-1（COX-1）的活性無(wú)影響。2.毒性作用：(1)遺傳毒性：艾拉莫德鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。(2)生殖毒性：雌性和雄性大鼠在交配前經(jīng)口服用艾拉莫德，在劑量達(dá)到60mg/kg/天時(shí)（按體表面積折算計(jì)，約相當(dāng)于人體推薦劑量的10倍），交配率出現(xiàn)下降。在胚胎發(fā)育階段，雌性妊娠大鼠經(jīng)口服用艾拉莫德60mg/kg/天，胎仔的成活率明顯減少。雌性大鼠在圍產(chǎn)期經(jīng)口服用艾拉莫德，當(dāng)劑量等于或大于30mg/kg/天時(shí)，仔鼠出現(xiàn)體重增長(zhǎng)緩慢，生理和神經(jīng)發(fā)育延緩。(3)致癌性：尚未進(jìn)行艾拉莫德系統(tǒng)的致癌性試驗(yàn)。

妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用艾拉莫德片(艾得辛)。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）