馬來酸左旋氨氯地平片為口服藥,使用時(shí)需注意對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏病人禁用。那么,馬來酸左旋氨氯地平片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:馬來酸左旋氨氯地平片
商品名稱:馬來酸左旋氨氯地平片(玄寧)
拼音全碼:MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(XuanNing)
【適應(yīng)癥/功能主治】1.高血壓??蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛變異型心絞痛??蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。
【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*14s
【用法用量】治療高血壓初始劑量為2.5mg(1片),每日一次;最大劑量為5mg(2片),每日一次。
【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng):·自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅·全身:疲勞·心血管.一般性:水腫·中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛·胃腸道:愎痛,惡心·心率/心律:心悸·心理性:嗜睡在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有:·自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加·全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少·心血管,一般性:低血壓,暈厥·中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫·內(nèi)分泌:乳腺增生·胃腸道;排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎,牙齦增生,胰腺炎嘔吐·代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖·肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛·血小板/出血/凝血:紫癜血小板減少性紫癜·心理性:陽萎,失眠態(tài)度改變·呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難·皮膚/附件:脫發(fā)皮膚變色·特殊感覺:味覺錯(cuò)亂,耳鳴·泌尿系統(tǒng):尿頻·血管(心外的):血管炎·視覺:視力障礙·白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少過敏應(yīng)罕見,包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應(yīng)也有少數(shù)報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程柑區(qū)分,如:心肌梗死心律失常包括心動(dòng)過緩.窒性心動(dòng)過速和房顫)和胸痛。
【禁忌】對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。
2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHAIII·IV級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。
4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。
5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030690
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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