在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么。磷酸雌莫司汀膠囊的說明書有什么的？

【藥品名稱】

通用名稱：磷酸雌莫司汀膠囊

商品名稱：磷酸雌莫司汀膠囊(艾去適)

拼音全碼：LinSuanCiMoSiTingJiaoNang(AiQuShi)

【主要成份】每粒膠囊含：相當于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，硬脂酸鎂，無水膠態(tài)二氯化硅。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】晚期前列腺癌，尤其為激素難治性前列腺癌，對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者，可作為一線治療。

【規(guī)格型號】0.14g*40s

【用法用量】本品應在有經驗的醫(yī)生指導下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠囊)，分2或3次服用。建議初始劑量為至少每公斤體重10mg，4-6粒膠囊。應至少在餐前1小時或餐后2小時以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同時服用。若在給藥后4-6周觀察無效，應撤藥。

【不良反應】

1、最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。

2、最為嚴重的不良反應包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見的為血管神經性水腫。

3、有報道各系統(tǒng)/器官曾出現下列不良反應：

（1）心血管系統(tǒng)：體液潴留較常見，充血性心衰，心臟缺血性疾病包括心肌梗塞，血栓栓塞，高血壓。

（2）胃腸道反應：惡心和嘔吐，尤其在治療的最初2周，腹瀉。

（3）肝-膽系統(tǒng)：肝功能受損。

（4）血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。

（5）內分泌系統(tǒng)：常見男子女性化乳房和陽痿。

（6）中樞神經系統(tǒng)：偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。

（7）其他：有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫(Quincke水腫，喉部水腫)。在上述過敏反應中（包括1例致死性的），許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現血管神經性水腫，應立即停藥。

【禁忌】磷酸雌莫司汀膠囊不能用于有下列癥狀的患者：已知對雌二醇或氮芥類藥物過敏；嚴重的肝臟疾??；嚴重的心血管疾?。喝毖浴⒀ㄋㄈ曰蝮w液潴留引發(fā)的并發(fā)癥。

【注意事項】

1、已知雌二醇及氮芥均能致突變，故正在進行治療的男性應采取避孕措施。磷酸雌莫司汀膠囊應慎用于具有血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者，尤其是與雌激素治療相關時。也應慎用于有腦血管及冠狀動脈疾病的患者。

2、糖耐量：由于糖耐量可能降低，當接受本品治療時，糖尿病患者應仔細監(jiān)測。

3、血壓上升：由于可能出現高血壓，應定期測量血壓。

4、體液潴留：接受本品治療的病人有報道出現已存在的或初發(fā)的周圍性水腫加劇，充血性心臟疾患加劇；體液潴留還可能影響一些其他癥狀，如癲癇、偏頭痛或腎功能不全，因此需要仔細觀察。

5、鈣/磷代謝：因為本品可能影響鈣和磷代謝，故與高血鈣癥有關的骨代謝疾病患者應慎用，腎功能不全的患者也應慎用。

6、當患者有肝功能損害時，本品可能代謝不良，應慎用于此類患者。并應定期檢查患者的肝功能。

7、注意：由于含雌激素的藥物可影響相關的內分泌系統(tǒng)及肝功能，所以相應的實驗室指標也會受影響。

8、對駕駛和操作機器的能力的影響：未見有對患者操作機器和駕駛能力產生負面影響的報道。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕和哺乳期婦女不適用。

【藥物相互作用】有報道，雌激素可能通過抑制代謝而增加三環(huán)類抗抑郁藥的療效和毒性。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物則可能影響本品的吸收，故應避免同時服用。其相互作用的機制為雌二醇氮芥與多價的金屬離子可形成不溶性的鹽。磷酸雌莫司汀膠囊可能與ACE抑制劑產生相互作用，導致血管神經性水腫的發(fā)生率增加。

【藥物過量】盡管沒有過量使用的經驗，有理由認為會出現一系列癥狀并引發(fā)已知的不良反應明顯加劇，尤其是胃腸道癥狀。當過量時，應通過洗胃清除胃內容物并給予對癥治療。在磷酸雌莫司汀膠囊過量后至少6周內應監(jiān)測血象和肝功能。

【藥理毒理】磷酸雌莫司汀是具有雙重作用機制的抗前列腺癌的藥物，對治療晚期前列腺癌有效。其整個分子為抗有絲分裂劑，氨基甲酸酯水解后，代謝物介導釋放的雌激素發(fā)揮抗促性腺激素作用。輕度的臨床副反應是由于雌莫司汀與腫瘤組織中的蛋白質結合，導致藥物在靶部位積聚。磷酸雌莫司汀還具有輕微的雌激素和抗性腺激素性質。通常治療劑量下本品幾乎不會產生骨髓抑制。本品對既往沒有接受藥物治療的病人和對常規(guī)激素治療無效的病人均有效。

【藥代動力學】雌莫司汀磷酸鈉在胃腸道內能迅速去磷酸化釋放雌莫司汀和雌酮氮芥，并在前列腺組織中積聚。這些代謝物在血漿中的半衰期為10-20小時。雌莫司汀和雌酮氮芥在排泄前將進一步代謝。小鼠和大鼠口服磷酸雌莫司汀的LD50超過2000mg/kg，靜脈注射時小鼠和大鼠的LD50分別是440mg和192mg/kg，狗的LD50為400-800mg/kg。單次給藥后，主要靶部位為血液淋巴系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)和雌、雄性的生殖器官。對大鼠、狗和猴子進行了重復給藥后的毒性研究。上述動物口服和靜脈注射磷酸雌莫司汀后的主要靶部位為血液淋巴系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)和雌、雄性生殖器官。在狗和猴靶器官上產生的改變主要與該化合物的雌激素作用有關，而大鼠同時表現出雌激素和細胞毒作用。尚無磷酸雌莫司汀生殖和致癌性方面的研究，亦無完整的致突變性研究。不過，如其它雌激素和抗有絲分裂劑一樣，磷酸雌莫司汀對生殖器官的毒性和潛在的致突變和致癌性亦應予注意。

【貯藏】25℃以下遮光貯存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，40粒/盒

【有效期】48月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX19990102

【批準文號】H20120537

【生產企業(yè)】PfizerItaliaS.r.l.(意大利)

大家如需購買本品，您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習編輯：王博英）

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