為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,甲苯咪唑片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:甲苯咪唑片
商品名稱:甲苯咪唑片(安樂士)
拼音全碼:JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)
【主要成份】本品主要成份為:甲苯咪唑?;瘜W(xué)名:(5-苯丙?;?1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3
【性狀】本品為橙黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于蟯蟲病、蛔蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、糞類圓線蟲病和絳蟲單獨感染及混合感染病。
【規(guī)格型號】0.1g*6s
【用法用量】
1.用法:口服。
2.用量:
(1)蟯蟲?。簡蝿?片。此病易感染,最好在用藥2周和4周后分別重復(fù)用藥1次。
(2)蛔蟲病、鞭蟲病、十二指腸鉤蟲病及混合感染:每日2次,每次1片,連服3日。成人和兒童均按上述劑量服用。
(3)絳蟲病和糞類圓線蟲:
①成人:每日2次,每次2片,連服3日。
②兒童:每日2次,每次1片,連服3日。
3.用藥期間不需忌食,不用加服瀉藥。
【不良反應(yīng)】
1.臨床研究數(shù)據(jù):對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評價,在這些研究中,均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng),發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)有:胃腸道反應(yīng),包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹;皮膚和皮下組織反應(yīng),包括皮疹。
2.上市后數(shù)據(jù):按照發(fā)生頻率:十分常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);十分罕見(<1/10000),包括個別病例,對不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:
(1)血液及淋巴系統(tǒng):十分罕見:中性粒細(xì)胞減少癥。
(2)免疫系統(tǒng):十分罕見:過敏反應(yīng),包括過敏及類過敏反應(yīng)。
(3)神經(jīng)系統(tǒng):十分罕見:嬰兒驚厥。
(4)胃腸道:十分罕見:腹痛。
(5)肝膽:十分罕見:肝炎和肝功能檢查異常。
(6)皮膚及皮下組織:十分罕見:中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。
【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。
【注意事項】
1.在一項病例對照研究中,甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死(SJS/TEN)的發(fā)生有可能相關(guān)。
2.少數(shù)病例特別是蛔蟲感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲游走,造成腹痛或吐蛔蟲,甚至引起窒息,此時應(yīng)立即就醫(yī)。
3.對診斷的干擾:本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝腎功能不全者慎用。
5.除習(xí)慣性便秘者外,不需服腹瀉藥。
6.請將本品置于兒童不易拿到處。
【兒童用藥】1歲以上兒童用藥詳見
【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在對大鼠和小鼠進(jìn)行的單劑量研究中,甲苯咪唑顯示了胚胎毒性和致畸性。在其它實驗動物種屬中,未發(fā)現(xiàn)甲苯咪唑?qū)ι衬芰Φ膿p害。對孕婦(尤其是懷孕三個月內(nèi)的孕婦)處方本品時,應(yīng)權(quán)衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限,尚無資料表明甲苯咪唑是否經(jīng)母乳排出,哺乳期婦女反應(yīng)權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用。
【藥物相互作用】1.與西咪替丁合用時,可能會抑制甲苯咪唑的肝臟代謝,引起本品血漿濃度增加(尤其在療程較長時)。建議在長療程治療中,依據(jù)血藥濃度調(diào)整本品給藥劑量。2.本品不應(yīng)與甲硝唑合用。3.如正在服用其他藥品,使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】1.如患者過量使用藥物或超過推薦療程使用藥物時,罕見以下不良反應(yīng):可逆性肝功能異常、肝炎、中性粒細(xì)胞減少癥、腎小球腎炎。除腎小球腎炎外,其它不良反應(yīng)均在正常使用本品的患者身上有報告。2.癥狀:如意外服用過量,可能會出現(xiàn)腹部絞痛,惡心,嘔吐及腹瀉癥狀。3.治療:無特定解酒藥。過量服用1小時內(nèi),可采用洗胃方法。如需要,可給予活性炭治療。
【藥理毒理】本品為廣譜驅(qū)腸蟲藥,能直接抑制腸道寄生蟲對葡萄糖的攝入,導(dǎo)致蟲體內(nèi)糖原耗竭,使其無法生存而死亡。鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶,使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無氧代謝,減少能量產(chǎn)生。另外,藥物對蟲體的微管結(jié)構(gòu)可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調(diào)節(jié)和免疫興奮功能。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑水泡板包裝;6片/板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H61022952
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:陳王姐)
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