我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么氟伐他汀鈉緩釋片的不良反應(yīng)是什么呢?
氟伐他汀鈉緩釋片所產(chǎn)生的不良反應(yīng)是:
1.在安慰劑一對照試驗中,以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上:消化不良,失眠,惡心,腹痛,和頭痛。消化不良與劑量有關(guān)并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)為竇炎,脹氣。感覺減退牙病。尿路感染和轉(zhuǎn)氨酶升高。
2.自從氟伐他汀鈉上市以來有關(guān)于過敏反應(yīng)的個別報告,特別是皮疹和蕁尊麻疹,極罕見的病例包括其它皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應(yīng)。
3.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
4.活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。
5.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
6.嚴重腎功能不全(肌酐大于260umol/l,肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
當明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后,患者該如何應(yīng)對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應(yīng)立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應(yīng),停藥后,多數(shù)可自行恢復。癥狀較重的不良反應(yīng),或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生,由醫(yī)生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應(yīng),可能需要住院治療。
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(實習編輯:歐國榮)
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