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鹽酸達泊西汀片藥代動力學是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/10 11:57:56
    導讀:鹽酸達泊西汀片僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。常溫保存。30毫克*3片/盒。

鹽酸達泊西汀片的主要成份是鹽酸達泊西汀。為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。禁止用于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。那么鹽酸達泊西汀片藥代動力學是怎樣的?

鹽酸達泊西汀片的藥代動力學是:

1.吸收口服后,達泊西汀被迅速吸收,大約在1-2小時后達到最大血漿濃度(Cmax)。絕對生物利用度為42%(范圍為15-76%)??崭範顟B(tài)下單次口服30mg和60mg達泊西汀后,分別在1.01和1.27小時后達到血漿峰值濃度(分別為297ng/ml和498ng/ml)。攝入高脂飲食可以適度降低達泊西汀的Cmax(10%)并適度增加AUC(12%),同時,還可以輕度延遲達泊西汀達到峰值濃度的時間;然而,攝入高脂飲食不會影響吸收的程度。這些變化均不具有臨床意義。必利勁可與餐同服,也可以不用。

2.分布在體外,99%以上的達泊西汀可與人血清蛋白相結合?;钚源x產物去甲基達泊西汀的蛋白結合率為98.5%。達泊西汀可快速分布,平均穩(wěn)態(tài)分布容積為162L。人體經靜脈注射給藥后,所估計的達泊西汀的平均早、中、終末期半衰期分別為0.10、2.19和19.3小時。

3.代謝體外研究表明,達泊西汀可被肝臟和腎臟中的多個酶系統(tǒng)清除,主要是細胞色素P4502D6、細胞色素P4503A4和含黃素單加氧酶1(FMO1)。在一項觀察14C-達泊西汀代謝的臨床研究中,達泊西汀經口服后被廣泛代謝成多種代謝產物,其中主要通過下列生物轉化途徑:N端氧化,N端去甲基化,萘基羥基化,葡萄苷酸化和硫酸化。有證據(jù)表明在口服后吸收進入血液前存在首過代謝。完整的達泊西汀和達泊西汀-N-氧化物是血漿中主要的循環(huán)形式。其他代謝產物包括去甲基達泊西汀,它具有和達泊西汀相等的活力,雙去甲基達泊西汀的活力大約為達泊西汀的50%??紤]到活力和血漿非結合濃度,在體內只有去甲基達泊西汀可以增加達泊西汀的活性。

4.排泄達泊西汀的代謝產物主要以軛合物形勢由尿液清除。尿中未檢測到原形活性物質。達泊西汀能夠快速清除,證據(jù)就是給藥后24小時血藥濃度底(不到峰濃度的5%)。每日服用達泊西汀藥物蓄積很小??诜o藥的終末半衰期大約為19小時。去甲基達泊西汀的半衰期和達泊西汀相似。

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(實習編輯:鄧潔梅)

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