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多烯磷脂酰膽堿膠囊的說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/9 14:49:09
    導(dǎo)讀:本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此,需要對抗凝劑藥物的劑量進行調(diào)整。本說明書建議患者在同時應(yīng)用這兩類藥物時向醫(yī)生進行咨詢。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,多烯磷脂酰膽堿膠囊的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:多烯磷脂酰膽堿膠囊

商品名稱:多烯磷脂酰膽堿膠囊(易善復(fù))

英文名稱:PolyenePhosphatidylcholineCapsules

拼音全碼:DuoXiLinZhiXianDanJianJiaoNang(YiShanFu)

【主要成份】每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿,帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)228mg。輔料為:氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。

【性狀】本品為不透明硬膠囊,內(nèi)容物為黃色粘稠物。

【適應(yīng)癥/功能主治】輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

【規(guī)格型號】228mg*24s

【用法用量】除非醫(yī)生處方特別指出,應(yīng)按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書,否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時每日3次,每次2粒(456毫克)。每日服用量最大不能超過6粒(1368毫克)。一段時間后,劑量可減至每日3次,每次1粒(228毫克)維持劑量。需隨餐服用,用足夠量的液體整粒吞服,不要咀嚼。如必須長期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊,請遵照醫(yī)生的指導(dǎo)。

【不良反應(yīng)】在大劑量服用時偶爾會出現(xiàn)胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下,可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發(fā)生率未知)。如果在服藥過程中出現(xiàn)了任何本說明書中沒有提到的不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌】已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或?qū)Ρ酒分腥魏纬煞诌^敏的患者禁用。

【注意事項】1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.由于含有大豆油成分,本品可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。3.使用本品時,必須同時避免有害物質(zhì)(如酒精等)的攝入,以預(yù)防出現(xiàn)更嚴(yán)重的損害。4.對于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應(yīng)停藥并就醫(yī)。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應(yīng)用本品。6.不得將本品用于12歲以下兒童。7.如相關(guān)癥狀加重或出現(xiàn)新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應(yīng)立即就醫(yī)。8.應(yīng)嚴(yán)格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應(yīng)。如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此,需要對抗凝劑藥物的劑量進行調(diào)整。本說明書建議患者在同時應(yīng)用這兩類藥物時向醫(yī)生進行咨詢。2.如果正在服用其它藥物,服用本藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是從植物中提取的。據(jù)報道,本品在乙醇、脂環(huán)醇、四氯化碳、撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導(dǎo)的急性肝損傷試驗?zāi)P椭芯哂懈闻K保護作用。在慢性模型(乙醇、硫代乙酰胺、有機溶劑中)也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示,本品可以加速膜的再生和穩(wěn)定,抑制脂質(zhì)過氧化,抑制膠原合成。目前尚無針對人體藥效學(xué)的特殊研究。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑包裝,每盒24粒。

【有效期】18月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH34392005

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20059010

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(北京)制藥有限公司

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(實習(xí)編輯:李偉君)

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