使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，異丙托溴銨氣霧劑(愛(ài)全樂(lè))的藥理毒理是怎樣的？

異丙托溴銨氣霧劑(愛(ài)全樂(lè))的藥理毒理是：藥理作用

異丙托溴銨可以抑制迷走神經(jīng)誘發(fā)的支氣管收縮反射。異丙托溴銨通過(guò)減少肥大細(xì)胞中環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(肥大細(xì)胞穩(wěn)定作用)而抑制介導(dǎo)支氣管痙攣的介質(zhì)的釋放。

吸入本品的支氣管擴(kuò)張作用是局部藥物對(duì)支氣管平滑肌的抗膽堿能作用而引起的，非全身性作用。

與慢性阻塞性肺部疾病(慢性支氣管炎和肺氣腫)有關(guān)的支氣管痙攣的患者進(jìn)行90天的觀察研究，治療后15分鐘即產(chǎn)生顯著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上)，1-2小時(shí)后達(dá)到峰值，對(duì)大部分患者其持續(xù)作用可達(dá)6小時(shí)。

毒理研究

毒理研究表明，愛(ài)全樂(lè)重復(fù)給藥后，無(wú)氟利昂愛(ài)全樂(lè)和傳統(tǒng)含有CFC愛(ài)全樂(lè)兩者毒性相當(dāng)。

長(zhǎng)期毒性

對(duì)大鼠、狗和恒河猴均進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的吸入研究，未見(jiàn)不良反應(yīng)的劑量(NOAEL)分別為0.38mg/kg/天，0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。

組織病理學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)支氣管-肺部系統(tǒng)出現(xiàn)與本品相關(guān)的病理?yè)p害。大鼠給藥18個(gè)月后未見(jiàn)不良反應(yīng)的劑量(NOAEL)為0.5mg/kg/天。

新開(kāi)發(fā)的劑型(本氫氟烷劑型和乳糖粉末吸入劑型)在大鼠和狗上進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月的吸入給藥長(zhǎng)期毒性研究，得到的結(jié)果與異丙托溴銨的總體毒性一致。改變主要見(jiàn)于已知抗膽堿能藥物過(guò)量后的藥理學(xué)不良反應(yīng)。

遺傳毒性

體外細(xì)菌致突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))未發(fā)現(xiàn)致突變性。體內(nèi)試驗(yàn)的結(jié)果(微核試驗(yàn)、小鼠顯性致死試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)基因試驗(yàn))未顯示用藥后增加染色體的畸變率。

致癌性

在小鼠和大鼠的長(zhǎng)期研究中未發(fā)現(xiàn)致瘤性。

生殖毒性

分別對(duì)小鼠，大鼠和家兔進(jìn)行的試驗(yàn)顯示該藥無(wú)致畸作用。在大鼠試驗(yàn)中，給予導(dǎo)致母體毒性的劑量(50mg/kg體重)后可見(jiàn)死產(chǎn)率升高，且出現(xiàn)胚胎毒性。

當(dāng)在器官發(fā)生期分別給予大鼠吸入1.5mg/kg體重/天及家兔1.8mg/kg體重/天后，未見(jiàn)胚胎毒性。

在大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期，口服導(dǎo)致母體毒性的劑量(50，500mg/kg體重/天)會(huì)導(dǎo)致死產(chǎn)率增高、子代體重減輕以及出生后死亡率升高。

口服最高90mg/kg體重/天的劑量對(duì)雌雄大鼠的生育力無(wú)影響。在人體無(wú)孕期及哺乳期使用經(jīng)驗(yàn)。

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）