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結(jié)合雌激素片的說(shuō)明書(shū)有哪些?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/7 10:31:03
    導(dǎo)讀:本品主要成分為結(jié)合雌激素,為天然物質(zhì)中提取結(jié)合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物,同時(shí)還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,結(jié)合雌激素片的說(shuō)明書(shū)有哪些?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):結(jié)合雌激素片

商品名稱(chēng):結(jié)合雌激素片(紅麗來(lái))

英文名稱(chēng):ConjugatedEstrogensTablets

拼音全碼:JieHeCiJiSuPian(HongLiLai)

【主要成份】本品主要成分為結(jié)合雌激素,為天然物質(zhì)中提取結(jié)合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物,同時(shí)還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。目前無(wú)資料表明,雌激素對(duì)絕經(jīng)期出現(xiàn)的神經(jīng)癥狀或抑郁癥有效,故雌激素不用于治療此類(lèi)癥狀。

【規(guī)格型號(hào)】0.625mg*28s

【用法用量】1.治療中重度血管舒縮癥,和/或與絕經(jīng)相關(guān)的外陰及陰道萎縮,必須選擇控制癥狀的最小劑量,用藥盡量不要持續(xù)。血管舒縮癥--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根據(jù)病人個(gè)體反應(yīng)而定。倍美力治療可不中斷地進(jìn)行,或根據(jù)病人的個(gè)體情況采用周期方案(例如25天用藥,5天停藥)進(jìn)行適當(dāng)治療。如需停藥或逐漸停藥應(yīng)隔3-6個(gè)月。2.治療因性腺功能減退、去勢(shì)或原發(fā)性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過(guò)少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

【不良反應(yīng)】1.泌尿生殖系統(tǒng)陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變,突破性出血,點(diǎn)狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大;陰道念珠菌病;宮頸分泌物量的改變。2.乳房觸痛,增大。3.胃腸道惡心,嘔吐;腹絞痛,腹脹;膽汁郁積性黃疸;膽囊疾病發(fā)生率增加;胰腺炎。4.皮膚停藥后黃褐斑或黑斑病持續(xù)存在;多形紅斑;紅斑結(jié)節(jié);紅斑疹;頭發(fā)脫落;婦女多毛癥。5.心血管靜脈血栓栓塞;肺栓塞。6.眼角膜彎曲度變陡;對(duì)隱形眼鏡耐受性下降。7.中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛;偏頭痛;頭暈;精神抑郁;舞蹈病。8.其他體重增加或減輕;糖耐量下降;卟啉癥加重;水腫;性欲改變。

【禁忌】1.已知或懷疑妊娠(見(jiàn)方框內(nèi)警告),孕婦使用雌激素可能對(duì)胎兒有害。2.未確診的異常生殖器出血。3.已知或懷疑患有乳腺癌,除了治療某些轉(zhuǎn)移性癌的病人。4.已知或懷疑患有雌激素依賴(lài)性腫瘤。5.活動(dòng)性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病,以前患有與使用雌激素相關(guān)的血栓性疾病。6.對(duì)本品過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】?jī)和`攝入大量含有雌激素的口服避孕藥后未見(jiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。雌激素過(guò)量可導(dǎo)致惡心、嘔吐,婦女可能發(fā)生撤退性出血。

【兒童用藥】?jī)和墒秤谩?/p>

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期藥物應(yīng)用范疇X。在妊娠期間禁用雌激素。(見(jiàn)禁忌癥和方框內(nèi)警告)。哺乳母親。作為一般原則,對(duì)任何藥物,哺乳母親僅在必須時(shí)才可服用,因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁。另外,已知哺乳母親服用雌激素可降低乳汁的質(zhì)量和數(shù)量。

【藥物相互作用】1.加速了凝血酶原時(shí)間,部分促凝血酶原激酶時(shí)間和血小板凝集時(shí)間;升高了血小板計(jì)數(shù);增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子抗原,Ⅷ因子抗原,Ⅷ因子凝集活性,Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ-Ⅹ因子復(fù)合物,Ⅱ-Ⅶ-Ⅹ因子復(fù)合物,β血小板球蛋白;降低了抗Xa和抗凝血酶Ⅲ水平,降低了抗凝血酶Ⅲ活性;增加了纖維蛋白原和纖維蛋白原活性;增加了纖溶酶原抗原和活性。2.增加的甲狀腺結(jié)合球蛋白(TBG)可使循環(huán)中總甲狀腺激素增加,后者用蛋白結(jié)合碘(PBI)測(cè)定,增加了T4水平(用柱或放射免疫法)或T3水平(用放射免疫法測(cè)定)。而T3樹(shù)脂攝取下降,反映TBG升高。游離T3和游離T4濃度則未變。3.血清中其他結(jié)合蛋白,即皮質(zhì)類(lèi)固醇結(jié)合球蛋白(CBG)和性腺激素結(jié)合球蛋白(SHBG)可能升高,分別使循環(huán)中皮質(zhì)類(lèi)固醇和性類(lèi)固醇升高。游離和具生物學(xué)活性的激素濃度不變。其他血漿蛋白亦可能升高(血管緊張素原/腎素底物,α1抗胰蛋白酶,血漿銅藍(lán)蛋白)。4.HDL和HDL-2濃度升高,LDL-膽固醇濃度降低,TG水平升高。5.葡萄糖耐量降低。6.對(duì)美替拉酮試驗(yàn)反應(yīng)下降。

【藥物過(guò)量】?jī)和`攝入大量含有雌激素的口服避孕藥后未見(jiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。雌激素過(guò)量可導(dǎo)致惡心、嘔吐,婦女可能發(fā)生撤退性出血。

【藥理毒理】退化性骨質(zhì)疏松的病因尚未了解,但絕大多數(shù)病例都可以雌激素缺乏來(lái)解釋。雌激素防治骨質(zhì)疏松雖已應(yīng)用多年,但在病例選擇、某些雌激素的最適劑量和療程等方面仍無(wú)定論。在絕經(jīng)前或其前后作過(guò)卵巢和子宮切除術(shù)的婦女是本品預(yù)防性治療的主要對(duì)象。因?yàn)楣琴|(zhì)缺失以卵巢切除術(shù)后最初幾年內(nèi)發(fā)展最快,故術(shù)后應(yīng)立即開(kāi)始預(yù)防。但絕經(jīng)期后切除卵巢,不致發(fā)生骨質(zhì)迅速缺失。有研究證明,雌激素補(bǔ)償療法可使絕經(jīng)期后婦女骨折發(fā)生率減少。在骨質(zhì)明顯缺失之前用藥效果更加明顯,可使骨質(zhì)缺失平均推遲9年;而雌激素與孕激素合用對(duì)骨質(zhì)疏松的預(yù)防作用更大,并可使骨質(zhì)量增加。雌激素可使已發(fā)生脊椎壓縮性骨折的老年婦女骨吸收減少,延緩骨質(zhì)疏松癥發(fā)展,但不能使骨的質(zhì)地恢復(fù)正常。65歲以上婦女使用本品療效不大,因其骨質(zhì)缺失和更新速率皆已減低。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】室溫儲(chǔ)藏(25°C)

【包裝】28片/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090172

【生產(chǎn)企業(yè)】新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)

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