阿侖膦酸鈉片(福善美)屬于處方藥,為白色片,主要成份為阿侖膦酸鈉,化學(xué)名:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。那么,阿侖膦酸鈉片影響骨折發(fā)生率嗎?
阿侖膦酸鈉片的功能主治是:1、適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防腹部和脊柱骨折。2、適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。
為評(píng)價(jià)阿侖膦酸鈉片對(duì)脊椎骨折發(fā)生率的影響,將美國(guó)和多國(guó)研究結(jié)果進(jìn)行聯(lián)合分析,比較安慰劑與本品各劑量組(5mg或10mg治療3年,或者用20mg治療2年再用5mg治療1年)的作用。本品治療的患者發(fā)生一次或多次脊椎骨折的比例較安慰劑降低48%(3.2%比6.2%),并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。總脊椎骨折降低得更明顯(4.2比11.3/100名患者)。而且,由于骨折數(shù)量和嚴(yán)重程度的降低,用本品治療的患者發(fā)生脊椎骨折時(shí)身高降低較少(5.9毫米比23.3毫米)。
另外,匯總五項(xiàng)安慰劑對(duì)照的2年或3年療程美國(guó)和多國(guó)研究中劑量32.5mg的數(shù)據(jù)(本品1012例,安慰劑590例)進(jìn)行的分析表明,非脊椎骨折的發(fā)生率顯著地降低了29%(本品9.0%比安慰劑12.6%)。與對(duì)脊椎骨折的影響類似,阿侖膦酸鈉的這些治療結(jié)果與所觀察到的骨量增加相符。
骨折干預(yù)試驗(yàn)包括在絕經(jīng)后婦女中進(jìn)行的兩項(xiàng)研究:一項(xiàng)為期三年,研究對(duì)象在入組時(shí)至少有一處脊椎壓縮骨折;另一項(xiàng)為期四年,研究對(duì)象的骨量低但入組時(shí)沒有脊椎骨折。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉子軒)
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