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阿立哌唑片注意事項(xiàng)是哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/25 11:17:28
    導(dǎo)讀:

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,阿立哌唑片注意事項(xiàng)是哪些?

阿立哌唑片注意事項(xiàng):

1.體位性低血壓

阿立哌唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5項(xiàng)短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑0.9%)和暈厥(安慰劑1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治療雙相障礙躁狂發(fā)作(n=597)的短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑0%,阿立哌唑0.7%)、體位性頭暈(安慰劑0.5%,阿立哌唑0.5%)和暈厥(安慰劑0.9%,阿立哌唑0.5%)。

體位性血壓變化明顯(定義是從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(精神分裂癥:阿立哌唑治療患者為14%,安慰劑治療患者為12%;雙相障礙躁狂發(fā)作:阿立哌唑治療患者為3%,安慰劑治療患者為2%)。

阿立哌唑應(yīng)慎用于已知心血管?。ㄐ募」K阑蛉毖孕呐K病、心力衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量降低和降壓藥治療)。

2.癲癇發(fā)作

在短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,有0.1%(1/926)的阿立哌唑治療患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作。在治療雙相障礙躁狂發(fā)作患者的短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,0.3%(2/597)的阿立哌唑治療患者和0.2%安慰劑治療患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作。與其它抗精神病藥一樣,阿立哌唑應(yīng)慎用于有癲癇病史的患者或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)的患者。癲癇閾值較低的情況在65歲以上人群較常見。

3.潛在的認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)損害

在精神分裂癥的短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,11%的阿立哌唑治療患者報(bào)告有嗜睡,而安慰劑治療患者為8%;在短期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,0.1%(1/926)的阿立哌唑治療的精神分裂癥患者因嗜睡導(dǎo)致停藥。在雙相障礙躁狂發(fā)作的短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,14%的阿立哌唑治療患者有嗜睡,而安慰劑治療患者為7%;但嗜睡沒有導(dǎo)致雙相障礙躁狂發(fā)作的患者停藥。與安慰劑比較,盡管阿立哌唑治療患者嗜睡的發(fā)生率相對(duì)升高,但與其它抗精神病藥一樣,阿立哌唑也可能會(huì)影響判斷、思考或運(yùn)動(dòng)技能。應(yīng)警告患者小心操作具有一定危險(xiǎn)性的機(jī)器,包括汽車,直到確信阿立哌唑治療不會(huì)給他們帶來負(fù)面影響。

4.體溫調(diào)節(jié)

干擾機(jī)體體溫降低機(jī)制是抗精神病藥的特征。當(dāng)阿立哌唑處方給處于體溫可能升高的患者(如劇烈運(yùn)動(dòng)、過熱、同時(shí)服用抗膽堿能活性藥物或脫水)時(shí),建議進(jìn)行適當(dāng)護(hù)理。

5.吞咽障礙

食道運(yùn)動(dòng)功能障礙和誤吸與抗精神病藥的使用有關(guān)。吸入性肺炎是老年患者,尤其是老年進(jìn)行性阿爾茨海默性癡呆患者發(fā)病和死亡的常見原因。對(duì)于有吸入性肺炎危險(xiǎn)的患者,應(yīng)慎用阿立哌唑和其它抗精神病藥。

6.自殺

自殺傾向是精神病和雙相性精神障礙所固有的,藥物治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)高危患者。為了減少藥物過量的風(fēng)險(xiǎn),阿立哌唑的劑量應(yīng)控制在最低水平,并且對(duì)患者進(jìn)行良好管理。

7.合并其它疾病患者用藥

對(duì)合并某些全身性疾病的患者,尚缺乏使用阿立哌唑的臨床經(jīng)驗(yàn)。

在有近期心肌梗死或不穩(wěn)定型心臟病病史的患者中,沒有評(píng)估或使用阿立哌唑。在上市前臨床研究中,排除了有這些診斷的患者。

針對(duì)伴有阿爾茨海默病的老年精神病患者的安全性經(jīng)驗(yàn):在3個(gè)為期10周的阿立哌唑治療伴有阿爾茨海默病的老年精神病患者(n=938,平均年齡:82.4歲;年齡范圍:56~99歲)的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療中出現(xiàn)的發(fā)生率≥3%以及阿立哌唑組發(fā)生率至少是安慰劑組發(fā)生率兩倍的不良事件包括衰弱(安慰劑3%,阿立哌唑8%)、嗜睡(安慰劑3%,阿立哌唑9%)和尿失禁(安慰劑1%,阿立哌唑5%)、多涎(安慰劑0%,阿立哌唑4%)、頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑4%)。

沒有確立阿立哌唑在癡呆相關(guān)精神病患者治療中的安全性和有效性。如果醫(yī)師選擇用阿立哌唑治療這些患者,應(yīng)特別慎重,尤其是那些患者出現(xiàn)吞咽困難或過度嗜睡的患者,可能會(huì)誘發(fā)意外損傷或誤吸。

8.抗精神病藥惡性綜合征(NMS)

據(jù)報(bào)道一種潛在致命性的綜合征,與服用抗精神病藥(包括阿立哌唑)有關(guān),被稱為抗精神病藥惡性綜合征(NMS)。在阿立哌唑上市前全球臨床數(shù)據(jù)庫中,有2例出現(xiàn)疑似NMS。NMS臨床表現(xiàn)為高熱、肌強(qiáng)直、精神狀態(tài)改變和自主神經(jīng)不穩(wěn)定跡象(不規(guī)律的脈搏或血壓波動(dòng)、心動(dòng)過速、發(fā)汗和心律失常)。其它征兆可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解癥)和急性腎衰竭。

診斷性評(píng)估這一綜合征的患者十分復(fù)雜。為了取得這一診斷,重要的是排除以下臨床表現(xiàn),即同時(shí)伴有嚴(yán)重的內(nèi)科疾病(如肺炎、全身感染等)和未治療或治療不恰當(dāng)?shù)腻F體外系體征和癥狀(EPS)。鑒別診斷時(shí)另一個(gè)重要考慮因素包括中樞抗膽堿能毒性、中暑、藥源性發(fā)熱和原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

NMS的處理應(yīng)包括:1)立即停止抗精神病藥和其它當(dāng)前非必須的治療藥物;2)加強(qiáng)對(duì)癥治療和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè);3)治療伴隨的有特定治療方法的嚴(yán)重內(nèi)科問題。對(duì)于無并發(fā)癥的NMS,目前沒有普遍認(rèn)同的特定藥物治療方案。

如果患者從NMS中恢復(fù)后仍需要抗精神病藥治療,應(yīng)慎重考慮藥物療法再次引發(fā)NMS的可能性。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者,因?yàn)橛蠳MS復(fù)發(fā)的報(bào)道。

9.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙

在抗精神病藥治療的患者中,可能會(huì)發(fā)生不可逆的無意識(shí)性運(yùn)動(dòng)障礙綜合征。盡管該綜合征在老年人(尤其是老年女性)中的發(fā)生率最高,但不可能在抗精神病治療初期僅依據(jù)流行病學(xué)估計(jì)來預(yù)測(cè)哪些患者可能會(huì)發(fā)生該綜合征。不清楚抗精神病藥在引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙作用方面是否存在差異。

已經(jīng)確定,隨著治療療程的延長,以及患者服用抗精神病藥的總累計(jì)劑量的增加,發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的風(fēng)險(xiǎn)及其變成不可逆的可能性也增大。然而,在低劑量抗精神病藥短暫治療之后也可能會(huì)發(fā)生該綜合征,但一般很少見。

盡管該綜合征在停止抗精神病治療后會(huì)部分或完全緩解,但目前對(duì)確診為遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的病例沒有已知的治療方案。然而,抗精神病治療本身可能抑制(或部分抑制)這一綜合征的體征和癥狀,從而可能掩蓋病程的發(fā)展。還不清楚癥狀抑制對(duì)綜合征的長期病程是否有影響。

基于上述考慮,應(yīng)用阿立哌唑時(shí)應(yīng)采用一種使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)生降低到最小的方式。對(duì)于罹患慢性疾病的患者,進(jìn)行長期抗精神病治療應(yīng)有所保留,這些患者包括:(1)已知用抗精神病藥治療有效,(2)可供選擇的等效、但潛在傷害性更小的治療不能獲得或不適合。在需要長期治療的患者中,應(yīng)尋求能達(dá)到滿意療效的最低治療劑量和最短治療時(shí)間。應(yīng)定期重新評(píng)估連續(xù)治療的必要性。

如果阿立哌唑治療患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀,應(yīng)考慮停藥。然而,某些患者盡管存在這一綜合征,可能還是需要用阿立哌唑治療。

10.癡呆相關(guān)老年癡呆精神病患者的腦血管不良事件,包括腦卒中

在癡呆相關(guān)精神病的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,阿立哌唑治療老年患者(平均年齡:84歲;年齡范圍:78~88歲)的腦血管不良事件(如腦卒中、短暫性缺血發(fā)作),包括死亡的發(fā)生率升高。固定劑量的試驗(yàn)結(jié)果顯示,阿立哌唑治療患者中,腦血管不良事件與藥物之間存在具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量—反應(yīng)關(guān)系。阿立哌唑不能用于癡呆相關(guān)精神病患者的治療。

11.高血糖和糖尿病

有報(bào)道顯示,在非典型抗精神病藥治療的患者中,一些病例高血糖十分嚴(yán)重并伴隨酮酸中毒或高滲性昏迷或死亡。阿立哌唑治療患者幾乎沒有高血糖的報(bào)道,盡管很少患者曾用阿立哌唑治療,但不清楚這些十分有限的經(jīng)驗(yàn)是否是這種報(bào)道很少的唯一原因。評(píng)估非典型抗精神病藥的使用和血糖異常之間的關(guān)系十分復(fù)雜,原因在于精神分裂癥患者中糖尿病背景的風(fēng)險(xiǎn)可能增加以及普通人群中糖尿病的發(fā)生率升高。在這些混淆因素的干擾下,非典型抗精神病藥的使用和高血糖相關(guān)不良事件之間的關(guān)系更是完全無法弄清。然而,不包括阿立哌唑的流行病學(xué)研究提示,在這些研究中用非典型抗精神病藥治療的患者,治療中出現(xiàn)高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。因?yàn)樵谶M(jìn)行這些研究時(shí)阿立哌唑還未上市,所以不清楚阿立哌唑是否與這種風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。在非典型抗精神病藥治療的患者中,沒有明確的高血糖相關(guān)不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估值可以利用。

對(duì)于開始非典型抗精神病藥治療時(shí)有糖尿病明確診斷的患者,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)其血糖控制惡化情況。有糖尿病危險(xiǎn)因素(如肥胖、糖尿病家族史)的患者應(yīng)在開始非典型抗精神病藥治療前和治療期間定期接受空腹血糖測(cè)試。應(yīng)監(jiān)測(cè)非典型抗精神病藥治療的任何患者的高血糖癥狀,包括口渴、多尿、多食和乏力。在非典型抗精神病藥治療期間出現(xiàn)高血糖癥狀的患者應(yīng)接受空腹血糖測(cè)試。在某些病例中,當(dāng)停止非典型抗精神病藥治療時(shí),高血糖就會(huì)自行消失;然而,某些患者盡管停用了可疑藥物仍需繼續(xù)降糖治療。

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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