有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低白蛋白血癥,肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴(yán)重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者,謹(jǐn)遵醫(yī)囑服用雙環(huán)醇片。那么過(guò)量服用雙環(huán)醇片會(huì)怎么樣?對(duì)身體的傷害大嗎?
雙環(huán)醇片的藥物過(guò)量動(dòng)物毒性試驗(yàn)提示給藥相當(dāng)于人用量150倍至400倍,未出現(xiàn)毒性反應(yīng),說(shuō)明過(guò)量服用雙環(huán)醇片并不會(huì)出現(xiàn)很?chē)?yán)重的傷害,患者可放心服用,雖然如此,患者在服用雙環(huán)醇片時(shí)還是應(yīng)該按建議的用量服用,切勿大量服用。如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng),可對(duì)癥處理。
在雙環(huán)醇片的安全性試驗(yàn)中顯示雙環(huán)醇片安全性良好。在動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)中,雙環(huán)醇片的劑量相當(dāng)于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠時(shí)),連續(xù)給藥雙環(huán)醇片6個(gè)月,未顯示毒性反應(yīng)。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg,連續(xù)4周,其生命體征及各臟器均未出現(xiàn)異常與不良反應(yīng)。
Ⅳ期臨床試驗(yàn)中,2200例病人連續(xù)24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg,每日3次),未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目明顯異常。研究者判斷報(bào)告的與雙環(huán)醇片可能有關(guān)的不良事件發(fā)生率僅為1.4%,且均為輕度或中度反應(yīng),除Ⅲ期臨床試驗(yàn)曾報(bào)告的頭暈和皮疹外,還報(bào)告了腹脹、惡心、睡眠障礙等,未經(jīng)停藥、短暫停藥或短期對(duì)癥治療后基本緩解。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃承志)
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