每種藥都有適合自己使用的一個群,那么,兒童可以用甲磺酸多沙唑嗪緩釋片嗎?
本品微核試驗,鼠傷寒沙門氏蔭誘變試驗和人體外周血細胞培養(yǎng)染色體畸變試驗未見陽性。
大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見雄性生殖力下降,停藥后兩周可恢復(fù)。家兔和大鼠分別口服41和20mg/kg/日(其血藥濃度分別為人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍).對胎兒未見影響.家兔給與82mg/kg/日可見胎兒存活率下降.本品可通過胎盤屏障.大鼠母體動物給予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)可使胎兒出生后生長發(fā)育減緩.哺乳期大鼠口服本品后乳汁中的藥物濃度為其血藥濃度的20倍以上。
SD大鼠口服80mg/kg/日6個月和40mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)12個月后可見心肌壞死和纖維化。大鼠和小鼠按同樣方式給予本品40mg/kg/日(大鼠AUC為人的8倍,小鼠Cmax與人的相等)18個月均可見心肌纖維化.低劑量(10或20mg/kg/日)時兩種動物均未見心臟毒性。犬口服20mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的14倍)12個月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的l5倍)12個月后未見該損傷。
兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實。
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(實習(xí)編輯:王博英)
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